诺华公司(Novartis)2017年宣布其三月底提交申请并获得优先审查权的CAR-T产品CTL019(tisagenlecleucel-T)已正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗儿童或成人复发和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)!
由此,CTL019 成为第一个被批准上市的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品,拉开了CART产品商品化、规模化的序幕,或将显示着肿瘤免疫疗法新时代的到来!经过近几年来的发展及系列临床试验,CAR-T疗法的概念不论在医疗领域还是在科学研究领域都已深入人心。这一新型的治疗方式代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,是将T细胞从患者体内取出,并对该细胞进行遗传修饰,将其编程为可以攻击表达特定蛋白质肿瘤细胞的效应T细胞,然后回输注入患者体内以攻击癌细胞。
CAR-T疗法CTL019靶向攻击的是表达有CD19的细胞,这是在某些白细胞尤其是B淋巴细胞上表达的蛋白质,存在于众多类型的血液肿瘤中。前期临床数据显示,CTL019对于多种急性和慢性白血病均具有良好的应答和治疗效果。
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