今日,制药巨头辉瑞宣布与新公司Allogene Therapeutics结成联盟,进一步开发同种异体CAR-T疗法,同时辉瑞将获得Allogene公司25%的股份。值得一提的是,Allogene公司由前凯特制药(kite)CEO和另一位合伙人创建,致力于利用通用型CAR-T疗法治疗实体瘤和血癌,在A轮融资中获得3亿美元的现金融资。辉瑞公司在一份声明中表示,这项协议将加速辉瑞CAR-T疗法的发展。Allogene公司将接手推进辉瑞的16个临床前CAR-T项目和UCART19产品线,这些项目此前由法国细胞治疗公司Cellectis以及法国制药公司Servier授权给辉瑞。
目前,吉利德和诺华的CAR-T疗法已经在美国上市,全球范围内有数百个临床研究正在开展,适应症从血液癌至实体肿瘤,靶细胞由患者自体T细胞拓展至异体T细胞。传统的CAR-T疗法采用患者自体T细胞,这是一种完全个性化的治疗方式。同种异体CAR-T疗法是一种通用型产品,采用的是异体T细胞,可以随时应患者所需,不受患者自身T细胞质量的影响。
UCART19一直是备受业界关注的一款通用型CAR-T疗法,2017年3月,FDA批准了该疗法的实验性新药申请(IND),可在美国开展人体临床试验,用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的适应症。根据2017年年底的数据,该疗法在早期临床研究中表现出色,5名白血病儿童得到缓解,但2名患者病情迅速复发,并且1/3的患者死于移植并发症,此外,UCART19在成年患者中的临床效果也不太好。
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