PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称,Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销,因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额,其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药,希望能够在中国和世界市场范围内占有一席之地。据预测,2019年上半年,信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都会将旗下PD-1/L1全部投放市场。
2017年12月13日,信达生物的信迪单抗注射液(PD-1单抗)上市申请获CDE受理,适应症是霍奇金淋巴瘤,这是继百时美施贵宝(BMS)的Nivolumab注射液之后第2个在中国提交上市申请的PD-1单抗。2018年2月11日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射液的上市申请(JXSS1800002)获得CDE承办受理,Keytruda成为第3款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1药物。2017年默沙东Keytruda的全球销售额是38.09亿美元,距离Opdivo的差距缩小到11亿美元。不过最新消息显示,信达生物PD-1单抗的上市申请被劝退了!
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