FDA于10月18日又批准第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名:Yescarta),用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta成为继Kymriah后第二款获批的CAR-T疗法,同时也是首个针对特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。至此,儿童和成人血液病患者都有了相应的CAR-T疗法。
Yescarta适用于对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤。美国每年大约有72000例新确认霍奇金淋巴瘤病例,其中1/3是DLBCL。
Yescarta是一种运用患者自身免疫系统来对抗淋巴瘤的个性化疗法。提取患者自身的T细胞,对T细胞进行基因改造,加入可针对性杀死淋巴瘤细胞的新基因,然后再将改造后的T细胞回输进患者体内。
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