目的:最近的3期试验AGO-OVAR16表明,帕唑帕尼维持治疗可改善一线治疗期间疾病未进展的卵巢癌患者的中位无进展生存期。然而,在东亚患者亚组中没有看到这种改善。目前的分析从AGO-OVAR16和一项单独的东亚研究中评估了帕唑帕尼维持治疗对东亚患者的疗效和安全性。
材料和方法:来自AGO-OVAR16(n=209)和东亚研究(N=145)的东亚患者以1:1的比例随机接受帕唑帕尼800mg/d或安慰剂治疗长达24个月。每项研究的主要终点是基于研究者评估的RECIST(实体瘤反应评估标准)的无进展生存期。临床和遗传学数据通过研究单独分析或根据单独的预定统计计划汇总。
结果:联合研究中的东亚患者与安慰剂相比,帕唑帕尼维持治疗对中位无进展生存期有不利影响(n=354;17.9与21.5个月;风险比,1.114;95%置信区间,0.818-1.518;P=0.4928)。与安慰剂相比,帕唑帕尼维持治疗在东亚患者的总体生存率方面显示出劣势(风险比,1.706;95%置信区间,1.010-2.883;P=0.0465);由于事件数量不足,东亚研究未进行总体生存分析。与安慰剂相比,接受帕唑帕尼治疗的患者出现3级或更高级别高血压(27%)和中性粒细胞减少(13%)的发生率显着更高。
结论:东亚患者维持帕唑帕尼Pazopanib的治疗效果似乎与非亚洲患者不同。在特定研究和汇总分析中,所分析的潜在因素都不能令人满意地解释帕唑帕尼在东亚患者中的不同疗效结果。详情请扫码咨询:
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