周期性高剂量睾酮注射，也称为双极雄激素疗法 (BAT)，是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的新型治疗策略。BAT 在先前招募 mCRPC 男性的研究中显示出临床活性，并且可能恢复对先前雄激素受体 (AR) 靶向药物的敏感性。评估 BAT 在 AR 靶向治疗进展的患者中的临床活性以及 BAT 后再次激发后对阿比特龙（abiraterone）或恩杂鲁胺的反应。
在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中进行的几项临床试验研究了双极雄激素疗法 (BAT) 的使用，其中血清睾酮水平迅速被驱动到超生理范围，然后在 28 年以上恢复到接近去势水平。 d循环。一些研究已经证实BAT的临床益处的男性mCRPC [有利的安全特性以及。RESTORE 试验招募了 mCRPC 男性，他们最近在使用恩杂鲁胺（恩杂鲁胺后队列）或醋酸阿比特龙（阿比特龙后队列）作为最后一次治疗时出现进展。所有患者最初都使用 BAT 作为单一药物进行治疗。在 BAT 的临床或放射学进展时，患者接受了他们最近接受的 AR 靶向药物的再次攻击。我们之前报道了恩杂鲁胺后队列的初步结果。
RESTORE 是一项多队列 II 期研究，在约翰霍普金斯医院 (NCT02090114)招募接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后无症状的 mCRPC 患者。参与者（阿比特龙后 29 名和恩杂鲁胺后 30 名）每 28 天肌肉注射 400 毫克环丙酸睾酮，同时接受促黄体生成素释放激素激动剂/拮抗剂治疗（即 BAT）。随着 BAT 的进展，患者接受了他们最近的 AR 靶向治疗。
共同主要终点是 PSA 从基线（PSA50）对 BAT 的反应和 AR 靶向治疗再激发后下降 > 50%。介绍了阿比特龙后队列的结果，以及恩杂鲁胺后队列和探索性 AR-V7 分析的更新结果。
未观察到PSA50对 BAT 反应率的统计学显着差异（30% [恩杂鲁胺后队列] vs 17% [阿比特龙后队列]，p= 0.4）。然而，在恩杂鲁胺后队列中，PSA50对 AR 靶向治疗再激发的反应更高（68% 对 16%，p= 0.001）。恩杂鲁胺后患者与阿比特龙后患者相比，从入组到再次接受 AR 靶向治疗后进展的中位时间（即无进展生存期 2；PFS2）更长（12.8 个月 vs 8.1 个月，p= 0.04）。在循环肿瘤细胞中检测到 AR-V7 的患者的结果更差（中位 PFS2：10.3 对 7.1 个月，p= 0.005）。
BAT 在 mCRPC 患者中显示出临床活性，并且在对恩杂鲁胺重新敏感方面可能比阿比特龙更有效。BAT 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中具有良好的耐受性。先前的 AR 靶向治疗的类型可能会影响对 BAT 的反应以及 AR 治疗的再挑战。BAT 继以 AR 靶向治疗再挑战并未改善 AR-V7 阳性患者的预后。现在阿比特龙的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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