2011 年 9 月，欧盟委员会授予醋酸阿比特龙 (abiraterone) 联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗 mCRPC 后多西他赛化疗失败后的 mCRPC 的上市许可，因为在预先计划的中期阿比特龙在所有主要和次要终点上均优于安慰剂对 COU-AA-301 试验的分析。随后的 COU-AA-302 试验表明，在未接受化疗的进展性 mCRPC 患者中，与安慰剂相比具有类似的优势，因该适应症于 2012 年 12 月获得上市许可。
六十年来，睾酮在前列腺癌的生长和传播中的关键作用已广为人知。在 1966 年的诺贝尔演讲中，查尔斯·哈金斯描述了在他的临床研究中，他如何发现通过去势或雌激素给药来控制内分泌，导致晚期前列腺癌患者的食欲显着增加和疼痛减轻。通过使用这种方法，Huggins 成为第一位为前列腺癌患者提供有效、全身性抗激素治疗的临床医生。
如今，雄激素剥夺疗法（ADT）仍然是转移性前列腺癌治疗的基石。通过使用促黄体生成激素释放激素激动剂将血清睾酮水平降低至去势水平，雄激素受体 (AR) 驱动的肿瘤生长被阻断，大多数患者观察到症状的快速改善和前列腺特异性抗原 (PSA) 的减少。不幸的是，尽管最初有这些显着改善，但随着转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的出现，通常在治疗 1-2 年后，对 ADT 的耐药性逐渐发生。
尽管睾丸激素处于阉割水平，但前列腺癌细胞的生长导致了一种假设，即睾丸激素的性腺外和肾上腺外来源可能有助于 AR 激活和随后的肿瘤生长。研究表明，脱氢表雄酮和雄烯二酮等弱雄激素可以通过细胞色素 P450 酶 CYP11A1 和 CYP17A1 转化为 AR 激活睾酮，这些发现最终导致了特定的 CYP17A1 抑制剂阿比特龙的开发。
在阿比特龙取得两项重大成功之后，III 期 LATITUDE 试验的结果可能会导致转移性前列腺癌治疗领域的又一次范式改变。在该试验中，与单独 ADT 相比，ADT 联合阿比特龙和泼尼松龙在高危转移性激素敏感性前列腺癌患者（未达到 vs 34.7 个月）中的总生存率（OS）显着更高（HR 0.62；95% CI，0.51 至 0.76，P<0.001）。
现在是否所有患者都应该接受 ADT 和阿比特龙的前期联合治疗，而不是前期添加多西他赛，仍然是一个讨论的话题。最近的一项荟萃分析对激素敏感环境中关于 ADT±阿比特龙或多西他赛的五项随机 III 期临床试验的数据进行了间接比较，表明阿比特龙 + ADT 相对于多西他赛 + ADT 在这两种 OS 方面具有边际优势（HR 0.62 vs 0.73）和无进展生存期（HR 0.38 vs 0.63），但影响生活质量的副作用发生率较低，这使得阿比特龙成为激素敏感性晚期或转移性患者一线治疗中有吸引力的新治疗选择。热切期待进一步的研究，重点是根据临床数据为每位患者选择理想的药物或组合，并考虑到新的预测性生物标志物，例如 AR 剪接变体 7。现在阿比特龙的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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