阿西替尼(Axitinib)在未选定mRCC患者的二线治疗中的作用

　　这项多机构回顾性现实生活研究在 22 个意大利肿瘤中心进行，并评估了阿西替尼（Axitinib）在未选定 mRCC 患者的二线治疗中的作用。评估了 148 名 mRCC 患者。根据 Heng 评分，15.5%、60.1% 和 24.4% 的患者分别处于低风险、中等和有利风险。

　　结果：

　　PFS、OS、DCR 和 ORR 分别为 7.14 个月、15.5 个月、70.6% 和 16.6%。先前舒尼替尼治疗的持续时间与更长的显着 mPFS 相关，分别为 8.8 个月和 6.3 个月。Axitinib 治疗是安全的，没有 4 级不良事件。所有级别中最常见的毒性是：疲劳 (50%)、高血压 (26%) 和甲状腺功能减退 (18%)。与 G1-G2 或无毒性相比，G3 血压升高与更长的 mPFS 和 mOS 显着相关。24% 的剂量滴定 (DT) 至 7 mg 和 10 mg bid 是可行的，mPFS 和 mOS 没有统计学显着差异。舒尼替尼-阿西替尼序列安全有效，mOS为41.15个月。在多变量分析中，性别、阿西替尼和既往舒尼替尼的 DCR 与 PFS 显着相关；而 DCR 对阿西替尼，

　　结论：阿西替尼（Axitinib）在未选择的现实生活 mRCC 人群中是有效且安全的。

　　目标疗法（TTS）已经在1995年革命性与总体存活（OS）一个显著优势转移性肾细胞癌（MRCC）的治疗，约9个月，以28-29个月的中间在2013 。Axitinib 是 VEGFR-1、2、3 的选择性 TKI，已在意大利获批用于舒尼替尼或细胞因子失败后的二线治疗。III 期 AXIS 试验显示阿西替尼显着延长了 mPFS，6.7 个月 vs 索拉非尼 4.7 个月。在预先接受舒尼替尼治疗的患者亚组中，阿西替尼组的中位 PFS 为 4.8 个月，而索拉非尼组为 3.4 个月（p = 0.011）。所述MOS为20.1个月，阿西替尼（95％CI 16.7-23.4）比19.2个月用索拉非尼（95％CI 17.5-22.3）（HR 0.969，95％CI 0.800-1.174; P = 0.3744）。阿西替尼Axitinib 显示出良好的安全性，腹泻、疲劳和高血压是主要副作用。在进行本研究分析时，这种情况下唯一注册的药物是：阿西替尼、依维莫司和索拉非尼。迄今为止，还没有头对头研究或随机临床试验提供有关最佳二线药物的结论性信息。几项“真实世界”研究证实了 阿西替尼Axitinb 在非选定人群中的有效性和安全性。

　　目前，mRCC 治疗策略的目标是在顺序算法中正确使用批准的药物。只有在舒尼替尼或细胞因子治疗失败后，阿西替尼才在意大利获得许可用于治疗 mRCC 患者。我们在此报告了阿西替尼在意大利 mRCC 现实生活实践中的回顾性数据：尽管我们的人群比 AXIS 试验中调查的人群更“受打击”，但我们的结果与 AXIS 的结果一致，证实了阿西替尼在二线治疗中的疗效，ORR、mPFS 和 mOS 分别为 16.6%、7.14 和 15.5 个月。

　　我们的回顾性分析得出的证据与现有文献一致，并证实了阿西替尼Axitinib在未选择人群中的有效性和安全性，尤其是在一线舒尼替尼（VEGF 依赖性 mRCC）中获益最大的患者中。nivolumab 和 cabozantinib 等新药的出现进一步改善了二线治疗的前景。需要前瞻性试验来评估抗 PD-1/PD-L1 和 VEGF/VEGFRi 的正确序列，此外，需要头对头研究来确定二线设置中的最佳 VEGFRi（卡博替尼与阿西替尼），主要是在免疫检查点抑制剂和免疫检查点抑制剂与 VEGFR-TKI 联合试验在一线治疗中的令人印象深刻的结果。微信扫描下方二维码了解更多：