一线克唑替尼Crizotinib显着改善了PFS

　　简介：III期随机PROFILE1014研究证明了克唑替尼（Crizotinib）在延长ALK受体酪氨酸激酶基因（ALK）阳性晚期非鳞状NSCLC患者中的一线化疗方面的优势，可延长无进展生存期（PFS）。该结果与PROFILE1014中较小的东亚患者子集的结果一致。随后的研究报道了前瞻性评估了更大的东亚患者人群中的克唑替尼（Crizotinib）。　

　　方法：在这项开放标签的III期研究（PROFILE1029）中，患者以1：1的比例随机分配，连续每天两次（3周周期）口服250mg克唑替尼（Crizotinib）或静脉注射化疗药物（培美曲塞500mg/m2，另加每3周进行一次顺铂75mg/m2或卡铂[在浓度-时间曲线下产生面积的剂量（5-6mg·min/mL）]，最多六个循环。经独立放射学检查确认的PFS是主要终点。　　

　　结果：克唑替尼（Crizotinib）显着延长了PFS（危险比，0.402；95％置信区间[CI]：0.286-0.565；p<0.001）。克唑替尼（Crizotinib）的中位PFS为11.1个月，化疗为6.8个月。克唑替尼（Crizotinib）组的客观缓解率为87.5％（95％CI：79.6-93.2％），而化疗组为45.6％（95％CI：35.8-55.7％）（p<0.001）。　　

　　最常见的不良事件是克唑替尼（Crizotinib）和白血球减少症的中转氨酶水平升高，腹泻和视力障碍，中性粒细胞减少和化疗引起的贫血。克唑替尼（Crizotinib）治疗组与化疗治疗组相比，患者报告的结局较基线有显着改善。　　

　　结论：在东亚ALK阳性晚期NSCLC患者中，一线克唑替尼（Crizotinib）与标准铂类化疗相比，一线克唑替尼（Crizotinib）显着改善了PFS，客观缓解率和患者报告的结局，这与PROFILE1014的结果相似。安全性概况克唑替尼（Crizotinib）和化学疗法的使用与以前发表的文献一致。详情请扫码咨询：