简介：促性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂克唑替尼（Czozotinib）是ALK易位阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；但是，患者最终会进步。包括程序性死亡1抑制剂nivolumab在内的免疫疗法已使NSCLC患者产生了持久的反应和长期总体生存。我们假设靶向治疗与免疫治疗相结合可能导致更多的患者出现反应和/或更持久的反应。本文中，我们报告了一项研究的数据，该研究评估了先前未接受治疗的晚期ALK易位阳性NSCLC患者中的nivolumab加crizotinib。
方法：CheckMate370中的E组是单臂队列研究，旨在评估ALK易位阳性NSCLC患者一线尼古鲁单抗（每2周240mg）加克唑替尼Crizotinib（每天250mg两次）的安全性。如果在第17周之前≤20％的患者因与治疗相关的不良事件而中止治疗，则将达到主要的安全终点。客观缓解率是次要终点。计划于2016年11月进行安全审查；数据截止日期为2017年5月26日。
结果：在首批接受nivolumab加克唑替尼Crizotinib治疗的13名患者中，有5名（38％）出现了严重的肝毒性，导致了该组合的中止。其中，两名患者死亡，严重的肝毒性可能是导致死亡的原因。由于观察到的≥3级肝毒性，招募已截止并且中止联合治疗。五名患者（38％）有部分反应。
结论：这些发现不支持每2周对240毫克的nivolumab加上250mg的克唑替尼crizotinib每天两次的进一步评估。详情请扫码咨询：
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