布加替尼是一种下一代变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，对耐克唑替尼（赛可瑞）的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有强大的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼在晚期ALK阳性NSCLC患者中先前未接受过ALK抑制剂的疗效尚不清楚。非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，有3-5％发生致癌性间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排。
先前的第3期试验显示，接受克唑替尼（第一代ALK抑制剂）的患者的无进展生存期比接受铂类双药化疗的患者的无进展生存期长（中位无进展生存期， 10.9个月与7.0个月）。4接受克唑替尼的患者在中枢神经系统（CNS）中疾病进展很普遍，可能是因为其大脑渗透能力差。接受克唑替尼和其他ALK抑制剂的患者中枢神经系统疾病的进展可能通过ALK的出现而发生突变，在接受克唑替尼的患者中有20％和接受了新一代抑制剂的患者中有56％可以检测到。通过与ALK突变无关的其他机制，患者也会发生进展。
布加替尼是下一代ALK抑制剂，其靶向范围广泛的ALK突变和ROS1重排。它也是唯一一种在具有表皮生长因子受体（EGFR）编码基因突变的细胞系中具有活性的ALK抑制剂。在11天内逐步服用布加替尼的剂量为7-14天，以消除罕见的早发性肺部事件的风险。在涉及222名克唑替尼难以治疗的疾病的AP26113（ALTA）肺癌的ALK试验中，以推荐的180毫克剂量的方案每天一次给予brigatinib（7天的导入期为110毫克，剂量为90毫克）患者）与较高的全身和中枢神经系统反应率以及中位无进展生存期16.7个月相关。在1-2期试验中接受克唑替尼的患者中，相同的治疗方案与相似的无进展生存期（16.3个月）相关。
在一项开放标签的3期临床试验中，我们以1：1的比例随机分配了先前未曾接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，以180 mg的剂量每天一次接受布加替尼的治疗（7 （90 mg的每日导入期）或250 mg的克唑替尼，每天两次。主要终点为无进展生存，这是通过独立的盲目中央评估所评估的。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划在198个疾病进展或死亡的预期事件中大约有50％发生时计划进行第一次中期分析。
共有275例患者接受了随机分组。137人被分配给布加替尼，138人被分配给克唑替尼。在首次中期分析（99例事件）中，布加替尼组的中位随访时间为11.0个月，克唑替尼组的中位随访时间为9.3个月。布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼（估计的12个月无进展生存率，分别为67％[95％置信区间{CI}，56至75]和43％[95％CI，32至32 53]；疾病进展或死亡的危险比为0.49 [95％CI，0.33至0.74]；对数秩检验P <0.001）。确认确认的客观缓解率是使用布加替尼时为71％（95％CI，62至78），使用克唑替尼时是60％（95％CI，51至68）。在可测量病灶的患者中，颅内反应的确诊率分别为78％（95％CI，52至94）和29％（95％CI，11至52）。在先前未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中，接受布加替尼的患者的无进展生存期显着长于接受克唑替尼的患者。现在克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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