卡博替尼Cabometyx治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的研究

　　我们对卡博替尼（Cabometyx）治疗的转移性非透明细胞肾细胞癌患者进行了多中心，国际回顾性队列研究。数据收集自在美国（21个中心）和比利时（一个中心）接受治疗的患者。与协调机构（Dana-Farber癌症研究所，美国马萨诸塞州波士顿）仅共享身份不明的数据。资格要求组织学确认的非透明细胞肾细胞癌患者在任何治疗线期间接受卡博替尼治疗的转移性疾病。排除具有透明细胞组织学成分的混合肿瘤。没有应用其他限制性纳入标准。需要可用的基线以及治疗中的临床和影像学数据来评估结果。每个参与中心均根据其机构指南获得了监管部门的批准。

　　数据是从研究人员在2015年至2018年之间的回顾性图表审查中获得的。人口统计学，外科手术，病理学和全身治疗数据均采用统一的数据库模板捕获，以确保数据收集的一致性。对于卡博替尼，收集了有关起始剂量，剂量调整和停药原因，实验室数据和不良事件的信息。客观反应在当地进行评估，并使用一般的RECIST（实体瘤反应评估标准）原则进行分类。首选放射学RECIST官方评估，但如果无法获得，则由现场调查员进行计算。根据每个参与中心的护理标准，定期进行临床和放射学评估。

　　研究人员使用不良事件通用术语标准（4.0版）回顾性收集了毒性。从首次给药之日起至最后一次给药后30天记录与卡博替尼相关的毒性。收集了导致剂量调整的毒性和中止治疗的原因。如果可以的话，收集通过档案肿瘤组织的下一代测序获得的体细胞分子变化的数据。

　　主要目标是根据获得客观反应的患者比例，治疗失败的时间和总体生存率，评估卡博替尼对非透明细胞肾细胞癌患者的抗肿瘤作用。客观反应定义为接受卡博替尼治疗的部分或全部反应为最佳放射学反应的患者比例。临床获益包括达到客观反应加稳定疾病的患者比例。从治疗开始到治疗由于某种原因（包括进行性疾病，治疗毒性，患者喜好或死亡）或在仍接受治疗的患者的最后一次给药日期进行检查而终止的时间，计算出治疗失败的时间。从治疗开始到死亡或最后一次随访计算总生存期。

　　还对无进展生存期进行了分析，并与治疗失败的时间进行了类似的定义，但仅包括进行性疾病和死亡为事件；因非进行性疾病原因而停止治疗且未进行进一步疾病评估的患者在最后一次给药日期进行检查。其他次要终点指标是在6个月和12个月内无衰竭的患者比例，安全性，以及通过下一代测序进行的体细胞基因组改变的患病率以及肿瘤已知基因组改变的患者的预后。

　　因非进行性疾病原因而停止治疗且未进行进一步疾病评估的患者在最后一次给药日期进行检查。其他次要终点指标是在6个月和12个月内无衰竭的患者比例，安全性，以及通过下一代测序进行体细胞基因组改变的患病率以及肿瘤已知基因组改变的患者的预后。因非进行性疾病原因而停止治疗且未进行进一步疾病评估的患者在最后一次给药日期进行检查。其他次要终点指标是在6个月和12个月内无衰竭的患者比例，安全性，以及通过下一代测序进行体细胞基因组改变的患病率以及肿瘤已知基因组改变的患者的预后。现在卡博替尼价格是多少，更多详情可咨询下方微信。