从2013年7月9日至2015年4月6日，将157名患者按1：1比例随机分配接受卡博替尼（Cabozantinib）（n = 79）或舒尼替尼（n = 78）。总体而言，治疗组之间的基线人口统计学和特征得到了平衡。根据IMDC标准，有81％的患者属于中等风险，而19％的风险较差。25％的患者以前没有进行过肾切除术，36％的患者有骨转移，73％的患者有两个或多个转移部位。确定了83％的患者的肿瘤MET状态；在所有随机分组的患者中，有39％的患者MET阳性，而有44％的患者MET阴性。
截至2016年9月15日，每个IRC的PFS数据截止日期，卡博替尼组的10名患者（13％）和舒尼替尼组的2名患者（3％）仍在研究治疗中。截至该日期的中位随访时间为25.0个月（IQR 21.9-30.9）。为了进行IRC评估，共有157例患者中的156例获得了放射影像学图像（舒尼替尼组中有1位患者中有1位患者拒绝参与放射影像学收集）。对于这156位患者，通过数据截止获取了100％的已知肿瘤图像。
截至2016年9月15日，IRC评估发现有92例PFS事件（卡博替尼43例，舒尼替尼49例）。卡博替尼可显着改善每个IRC的PFS;卡博替尼的每IRC中位PFS为8.6个月（95％CI 6.8-14.0），舒尼替尼为5.3个月（95％CI 3.0-8.2）（HR 0.48 [95％CI 0.31-0.74]； p = 0.0008）。使用相同的截止日期和审查规则的每位研究者评估结果与独立评估的结果一致；每个研究者的卡波替尼的中位PFS为8.3个月（95％CI 6.5-12.4），而舒尼替尼为5.4个月（95％CI 8.2； HR 0.56 [95％CI 0.37-0.83]； p = 0.0042）。
基于分层因素和MET表达水平对每个IRC评估的PFS进行了亚组分析。基于分层因素的亚组的相对治疗效果与总体人群的结果一致。对于MET阳性患者（n = 62），卡博替尼的中位PFS为13.8个月（95％CI 5.7-22.1），舒尼替尼的中位PFS为3.0个月（95％CI 2.5-5.4）（HR 0.32 [95％CI 0.16-0.63] ）。对于MET阴性患者（n = 69），卡博替尼的中位PFS为6.9个月（95％CI 14.6），舒尼替尼的中位PFS为6.1个月（95％CI 3.6-9.6）（HR 0.67 [95％CI 0.37-1.23]）。
截至2016年9月15日，通过IRC评估，在79例卡博替尼患者中有63例（80％）观察到肿瘤靶病变的减少，而78例舒尼替尼患者中有39例（50％）。卡博替尼组的16名患者（20％[95％CI 12.0-30.8]）和舒尼替尼组的7名患者（9％[95％CI 3.7-17.6]）观察到了每个IRC的确诊客观应答（9％[95％CI 3.7-17.6]）。所有答复均为部分答复。卡博替尼的疾病控制率（完全缓解+部分缓解+稳定疾病）为75％（79例患者中的59例）和舒尼替尼47％（78例中37例）。
使用相同的截止日期，卡博替尼组的26名患者（33％[95％CI 22.7-44.4]）和研究组的9名患者（12％[95％CI 5.4-20.8]）观察到每位研究者评估均证实的客观反应。舒尼替尼组。每个研究者对卡波替尼均观察到一项确认的完全缓解。所有其他响应均为部分响应。每个研究者的疾病控制率为卡博替尼为76％（60例），舒尼替尼为49％（38例）。现在卡博替尼价格是多少，更多详情可咨询下方微信。
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