克唑替尼Crizotinib与艾乐替尼比较

　　背景：　　

　　这是第一项直接比较艾乐替尼与标准化疗在已发展或不耐受克唑替尼的晚期/转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性的试验。

　　患者和方法：　　

　　ALUR是艾来替尼与化疗在先前接受过铂类双线化疗和克唑替尼治疗的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者中进行的一项随机，多中心，开放标签，III期临床试验。患者按2：1的比例随机分组，每天接受两次600毫克的埃塞替尼或化疗（培美曲塞500毫克/米2或多西他赛75毫克/米2，每3周一次），直至疾病进展，死亡或停药。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。　　

　　结果：　　

　　在欧洲和亚洲的13个国家中，总共有107名患者被随机分组（阿利替尼，n = 72；化疗，n = 35）。研究人员评估的埃塞替尼的PFS为9.6个月[95％置信区间（CI）：6.9-12.2]，化疗为1.4个月（95％CI：1.3-1.6）[危险比（HR）0.15（95％CI：0.08）–0.29）；P < 0.001]。使用艾来替尼，独立审查委员会评估的PFS也明显更长[HR0.32（95％CI：0.17-0.59）；阿来替尼的中位PFS为7.1个月（95％CI：6.3–10.8），化疗为1.6个月（95％CI：1.3–4.1）。　　

　　在具有可测量的基线中枢神经系统（CNS）疾病的患者中（阿利替尼，n = 24；化疗，n = 16），艾乐替尼（54.2％）的中枢神经系统客观缓解率（5％；P < 0.001）显着高于化疗。≥3级不良事件在化疗中更为常见（41.2％），比艾乐替尼（27.1％）更为常见。尽管艾乐替尼的治疗时间更长（20.1周比6.0周），但使用艾乐替尼（5.7％）引起的研究药物终止的不良事件发生率低于化疗（8.8％）。　

　　结论：　　

　　与克唑替尼Crizotinib预处理的ALK阳性NSCLC患者相比，爱乐替尼显着改善了全身和中枢神经系统疗效，优于化疗。详情请扫码咨询：