Brigatinib显示出克唑替尼Crizotinib难治性患者的强力PFS

　　简介：我们报告了来自2期随机研究的更新数据，该研究评估了brigatinib在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶阳性NSCLC中的作用。　

　　方法：将患者随机分为1：1服用口服Brigatinib每天一次90mg（A组）或180mg每天一次，并以7mg每天90mg的剂量（B组）口服，按中枢神经系统（CNS）分层转移和对克唑替尼的最佳反应。　　

　　主要终点是根据《实体肿瘤1.1版》中的“反应评估标准”，由研究者评估确定的客观反应率。次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），颅内PFS（iPFS）和总体生存期（OS）。探索性分析包括中枢神经系统对比前中枢神经系统目标病变反应，以及反应深度与PFS和OS的相关性。　　

　　结果：在222名随机分组的患者中（A组和B组分别为112和110名），在分析时仍有59名（27％）接受布加替尼治疗（中位随访时间：19.6与24.3个月）。基线时，A和B臂分别有71％和67％患有脑部病变。研究人员评估的客观应答率是46％，而56％。IRC评估的PFS中位数为9.2个月（95％置信区间：7.4-12.8），而中值为16.7个月（11.6-21.4）。　　

　　OS中位数为29.5个月（未达到18.2），而34.1个月（未达到27.7）。IRC确认的可测基线脑部病变患者的颅内客观反应率为50％（26个中的13个），而67％（12个中的12个）；颅内反应的中位持续时间为9.4个月对16.6个月。　　

　　IRC评估的iPFS为12.8个月，而18.4个月。从各方面来看，IRC评估的PFS中位数分别为1.9、5.5、11.1、16.7和15。没有目标病变缩小的患者分别为6个月，1％-25％，26％-50％，51％-75％和76％-100％。随访时间较长，未发现新的安全性发现。　　

　　结论：Brigatinib（180mg每天一次，导入）继续显示出克唑替尼Crizotinib难治性患者的强力PFS，长iPFS和颅内反应持续时间，以及颅内客观反应率高。反应深度可能是在将来的靶向治疗试验中捕获的重要终点。详情请扫码咨询：