在发生所需的123个事件之后,对PFS的主要终点进行了分析。卡博替尼(Cabometyx)的中位PFS为8.2个月(95%CI,6.2至8.8个月),舒尼替尼的中位PFS为5.6个月(95%CI,3.4至8.1个月)。与舒尼替尼相比,卡波替尼将疾病进展或死亡的比率降低了34%(将进展或死亡的HR调整为0.66、95%,CI为0.46至0.95;单侧P= 0.01)。通过分层因素(IMDC风险组和是否存在骨转移)进行亚组分析始终支持卡博替尼。
根据研究者的评估,卡博替尼与ORR的显着改善有关。卡博替尼组的26例患者(33%; 95%CI,23%至44%)确认了完全或部分缓解,而舒尼替尼组的9例患者(12%; 95%CI,5.4%至21%)。稳定疾病的最佳缓解发生在卡博替尼的36例患者中(46%),舒尼替尼33例患者(42%)发生,进展进展性疾病是卡博替尼的14例患者(18%)发生最佳反应,而卡莫替尼20例患者(26%)舒尼替尼。卡博替尼组87%和舒尼替尼组44%的目标病灶均减少。
截至2016年9月15日,尚存患者的中位随访时间为21.4个月。总体上,卡博替尼组发生了37例死亡,舒尼替尼组发生了41例死亡。卡博替尼的OS中位数为30.3个月(95%CI,14.6至35.0个月),而舒尼替尼(调整后的HR,0.80; 95%CI,0.50至1.26; 21.8个月(95%CI,16.3至27.0个月)。卡博替尼组52%的患者和舒尼替尼组58%的患者接受了后续的抗癌治疗,其中包括全身治疗(卡波坦替尼,47%v舒尼替尼,60%),放疗(8%v18%)和手术。
安全人群包括78名接受卡博替尼治疗的患者和72名接受舒尼替尼治疗的患者。在接受卡博替尼治疗的患者中,为期6周的治疗周期中位数为5个(范围从零至19),在接受舒尼替尼的患者中为2个(范围从零至17),分别为6.9个月(0至26.2个月)和分别为2.8个月(0到23.5个月)。卡博替尼治疗的患者36例(46%)和舒尼替尼治疗的患者25例(35%)减少了剂量。卡博替尼和舒尼替尼组因不良事件而终止治疗的发生率分别为20%(n = 16)和21%(n = 16)。现在卡博替尼的仿制药也开始售卖了,更多详情可咨询下方微信。
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