艾乐替尼与克唑替尼crizotinib在未治疗的ALK阳性肺癌中的关系

　　背景：　　

　　Alectinib与克唑替尼（Crizotinib）联合进行的未经治疗的晚期间变性间变性淋巴瘤激酶突变阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期ALEX研究达到了其改善无进展生存期（PFS）的主要终点。在这里，我们介绍了来自ALEX的详细中枢神经系统（CNS）疗效数据。　

　　患者和方法：　　

　　总体上，对年龄≥18岁的303名患者进行了1：1随机分配，以接受每日两次剂量的阿来替尼600毫克或克唑替尼（Crizotinib）250毫克。在基线及随后的每8周对所有患者进行脑成像。终点（按亚组分析：有/没有基线中枢神经系统转移的患者；有/没有事先放疗的患者）包括PFS，中枢神经系统客观缓解率（ORR）和中枢神经系统进展时间。　　

　　结果：　　

　　总体上，122例有独立评审委员会评估的基线CNS转移（alectinib，Ñ = 64；克里唑替尼，Ñ = 58），43具有可测量的病灶（alectinib，Ñ = 21；克里唑替尼，Ñ = 22），和46已经收到先前的放疗（alectinib，n = 25；克唑替尼（Crizotinib），n = 21）。研究人员通过alectinib评估的PFS在基线CNS转移患者[风险比（HR）0.40，95％置信区间（CI）：0.25-0.64]与无CNS转移的患者之间是一致的（HR0.51，95％CI：0.33-0.80，P互动=0.36）。　　

　　不论是否进行过放疗，在患者中均观察到了相似的结果。用艾来替尼比克唑替尼（Crizotinib）治疗中枢神经系统进展的时间明显更长，并且在有和没有基线中枢神经系统转移的患者之间相当（P < 0.0001）。接受过放疗的患者中，alectinib的CNSORR分别为85.7％和克唑替尼（Crizotinib）的71.4％，而未接受放疗的患者的CNSORR分别为78.6％和40.0％。　　

　　结论：　　

　　与克唑替尼（Crizotinib）相比，在先前未经治疗的晚期ALK+NSCLC患者中，无论先前是否患有中枢神经系统疾病或放疗，艾乐替尼均具有优越的中枢神经系统活性，并显着延迟了中枢神经系统的进展。详情请扫码咨询：