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卡博替尼Cabozantinib对肝细胞癌患者的疗效性

时间:2021-03-04 15:06 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  卡博替尼(Cabozantinib)组中位总生存期为10.2个月(95%置信区间[CI]为9.1至12.0),安慰剂组为8.0个月(95%CI为6.8至9.4)。分层死亡危险比为0.76(95%CI,0.63至0.92),分层对数秩P值为0.005,符合统计学显着性标准。在第二个计划的中期分析中,卡博替尼的总体生存期显着长于安慰剂,安慰剂的数据截止日期为2017年6月1日,包括484例死亡,占针对预先确定的最终分析计划的621例死亡的78%。根据预先指定的alpha支出函数,停止边界为P值0.02。根据在6 Kaplan-Meier方法总体生存的界标估计,和24个月显示出患者在每个时间点百分比高于安慰剂组中活着卡博替组中。

卡博替尼

  如2017年6月的,共有的卡博替组中的安慰剂组中的123名患者(26%)和78(33%)接受了后续的全身或局部肝脏定向的抗癌疗法,不包括辐射。这些总体生存结果与第一次中期分析的结果一致,该分析的数据截止日期为2016年6月,包括321例患者死亡,占针对预先确定的最终分析计划的621例死亡的52%。在那个时间点,观察到的死亡危险比为0.71,P值为0.0041,这没有超过第一次中期分析的终止边界(P = 0.0037)。

  根据研究者评估的RECIST 1.1版,中位无进展生存期在卡博替尼组中为5.2个月(95%CI,4.0至5.5),在安慰剂组中为1.9个月(95%CI,1.9至1.9)。团体。疾病进展或死亡的分层风险比为0.44(95%CI,0.36至0.52;分层对数秩检验检验P <0.001)。卡波替尼组根据RECIST 1.1版的客观缓解率为4%(470例患者中有18例部分缓解),而安慰剂组小于1%(237例患者中有1例局部缓解)(P = 0.009)。在卡博替尼组中,有64%的患者(300名患者)实现了疾病控制(定义为部分缓解或稳定的疾病),而在安慰剂组中则达到了33%(79名患者)。

  无进展生存期的亚组分析始终支持卡博替尼,这表明卡博替尼在具有各种病因和人口统计学特征的患者亚组中的临床活性。各亚组的总体生存率的结果差异更大。在只有先前的全身疗法是索拉非尼的患者亚组中,使用卡博替尼的中位总生存期为11.3个月,使用安慰剂的中位总生存期为7.2个月(分层的死亡风险比为0.70; 95%CI为0.55至0.88),中位进展为-卡博替尼的自由生存期为5.5个月,安慰剂为1.9个月(疾病进展或死亡的分层危险比为0.40; 95%CI为0.32至0.50)。现在卡博替尼仿制药也有售卖的了,更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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