接受卡博替尼（Cabozantinib）治疗的患者中位治疗时间为7.6个月，接受依维莫司治疗的患者中位治疗时间为4.0个月。接受卡博替尼治疗的患者有199例（60％）减少剂量，接受依维莫司治疗的有82例患者（26％）减少剂量。卡博替尼和依维莫司组中因与RCC不相关的不良事件而终止治疗的比例分别为9.1％（n = 30）和10％（n = 33）。
不论是否因果关系，卡博替尼的不良事件发生率（任何级别）为100％，依维莫司为99％，卡博替尼3级或4级不良事件的发生率为74％，依维莫司为65％。卡博替尼最常见的3或4级不良事件是高血压（15％），腹泻（11％）和疲劳（9％），依维莫司是贫血（15％），疲劳（7％）和高血糖（ 5％）。卡博替尼组的15名患者（4.5％）和依维莫司组的23名患者（7.1％）发生了5级不良事件，并且主要与疾病进展有关。每个治疗组的一名患者发生了与治疗相关的5级事件：卡博替尼和依维莫司曲霉菌感染未另外说明死亡。
与这项依维莫司相比，卡博替尼在一项之前至少已进行过至少一种针对VEGFR的治疗的RCC患者中，与依维莫司相比，改善了无进展生存期。卡博替尼的疗效很强，估计依维莫司的无进展中位生存期为7.4个月，而依维莫司为3.8个月，危险比为0.58，相当于疾病进展或死亡的风险降低了42％。在21％的卡博替尼患者中观察到客观的肿瘤反应，而依维莫司组为5％。
在预定的中期分析中，与总体生存有关的数据（该试验的次要终点）尚不成熟。但是，观察到卡博替尼的死亡风险降低了33％，这表明生存改善的趋势很明显。尚未达到重要意义的临时界限，生存期的随访工作仍在进行至计划中的最终分析。
该试验中卡博替尼的安全性与该患者人群先前的经验相似。卡博替尼的常见不良事件包括腹泻，疲劳，恶心，食欲不振，掌plant红斑感觉异常综合征和高血压，在RCC患者中也观察到其他VEGFR酪氨酸激酶抑制剂。的不良事件与以更高的速率依维莫司和严重性观察比卡博替包括肺炎，外周性水肿，贫血，和高血糖症。9.1％的卡博替尼患者和10％的依维莫司患者因与RCC不相关的不良事件而终止研究治疗，表明两种药物的总体耐受性相似。
这项研究采用了新颖的“试验内试验”设计，因为评估无进展生存期主要终点的最佳样本量太小，不足以充分评估总体生存期的重要次要终点。对于经历了早期进展的患者，可能需要对整个生存期所需的较大样本中的无进展生存进行事件驱动的分析，而对这些进展的加权过重，并且可能无法充分代表具有较长进展时间的患者。因此，为了提供对无进展生存期进行可靠的事件驱动分析所需的更长的随访时间，预先确定了对该终点的主要分析，该分析最初发生在前375名随机分组的患者中。现在卡博替尼仿制药也有售卖的了，更多详情可咨询下方微信。
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