在卡博替尼(Cabozantinib)组中有99%的患者报告了任何程度的不良事件,而在安慰剂组中则为92%;而在卡博替尼组中有68%的患者报告了3级或4级不良事件,而无因果关系。安慰剂组中有36%。卡博替尼组中最常见的3级或4级不良事件为手掌–足红斑感觉异常(17%,安慰剂为0%),高血压(16%vs. 2%),天冬氨酸转氨酶水平升高(12%vs. 7)。疲劳(10%vs. 4%)和腹泻(10%vs. 2%)。
引起卡博替尼组剂量降低的任何级别的最常见不良事件为手掌–足底红斑感觉异常(22%),腹泻(10%),疲劳(7%),高血压(7%)和天冬氨酸转氨酶水平升高( 6%)。据报道,接受卡博替尼治疗的患者中有50%发生了严重的不良事件,接受安慰剂的患者中有37%发生了严重的不良事件。
严重不良事件被定义为导致死亡,危及生命,导致住院或住院时间延长,被认为具有医学重要性的任何等级的不良事件,或导致残疾或先天缺陷。在卡博替尼组最后一次服用卡博替尼或安慰剂后的30天内发生了5级不良事件,在卡博替尼组中有55名患者(占12%),在安慰剂组中有28名(占12%),通常与疾病进展有关。
卡博替尼组中有6例患者报告了与卡博替尼或安慰剂相关的5级不良事件(肝衰竭,支气管食管瘘,门静脉血栓形成,上消化道出血,肺栓塞和肝肾综合征各1个事件) )和安慰剂组(肝衰竭)的1名患者。在卡博替尼组最后一次服用卡博替尼或安慰剂后的30天内发生了5级不良事件,在卡博替尼组中有55名患者(占12%),在安慰剂组中有28名(占12%),通常与疾病进展有关。卡博替尼组中有6例患者报告了与卡博替尼或安慰剂相关的5级不良事件(肝衰竭,支气管食管瘘,门静脉血栓形成,上消化道出血,肺栓塞和肝肾综合征各1个事件) )和安慰剂组(肝衰竭)的1名患者。现在卡博替尼仿制药也有售卖的了,更多详情可咨询下方微信。
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