克唑替尼Crizotinib的优越疗效和耐受性

　　目的：在第三期ALEX研究中，艾乐替尼在未治疗的ALK +非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出优于克唑替尼（Crizotinib）的优越疗效和安全性。我们提供了ALEX病人与克唑替尼（Crizotinib）病人的ALEX病人报告的结局（PRO），以评估疾病负担，与治疗相关的症状耐受性以及与健康相关的生活质量（HRQoL）。　　

　　材料和方法： 患者随机接受每日两次艾来替尼600毫克或克唑替尼（Crizotinib）250毫克，直到疾病进展，死亡或戒断。预先指定的PRO终点为：症状，HRQoL和功能与基线相比的平均变化；以及咳嗽，呼吸困难，胸痛，手臂/肩膀疼痛，疲劳和三种症状（咳嗽，呼吸困难，胸痛）的恶化时间（TTD）。使用EORTC QLQ-C30和LC13问卷收集PRO数据。　　

　　原始分数被标准化为0-100分，其中≥10分的变化被定义为具有临床意义。TTD定义为从随机分组到证实的临床上有意义的恶化（即，从基线起≥10分的评分变化）的时间。　　

　　结果： 在可评估PRO的人群中基线完成率和特征得到平衡（阿利替尼n = 100，66％；克唑替尼（Crizotinib）n = 97，64％）。平均而言，经艾乐替尼治疗的患者报告的肺癌症状的临床意义改善时间长于克唑替尼（Crizotinib）治疗的患者。从11.1个月（45周）开始，大约在CFS和克唑替尼（Crizotinib）的中位时间（11.1个月）之间，肺癌症状之间的治疗间差异倾向于偏爱alectinib。　　

　　尽管艾乐替尼的症状改善持续时间更长，但治疗组间肺癌症状的TTD相似。复合症状终点（危险比1.10 [95％置信区间：0.72-1.68]）。用艾来替尼和克唑替尼（Crizotinib）治疗相比，HRQoL的临床意义改善持续时间更长（分别为第88周和第68周）。　　

　　结论： PRO数据支持alectinib相对于克唑替尼（Crizotinib）的优越疗效和耐受性，这一结果在ALEX研究中得到了证实。详情请扫码咨询：