如何选择他达拉非与西地那非治疗勃起功能障碍

　　根据2015年发布的最新网络荟萃分析，间接比较了PDEI的疗效和安全性，西地那非的疗效最大，但总体不良事件发生率最高，而他达拉非（Tadalafil）的疗效中等，但是所有不良事件的发生率最低。但是，我们的研究与以往的系统评价不同，它是第一个直接比较西地那非和他达拉非疗效和安全性的荟萃分析。PDE5-选择性地阻断PDE5酶，该酶催化cGMP水解为GMP，从而延长勃起功能。PDEIs是最常用于治疗ED的药物，已经研究了PDEIs用于治疗ED的效果。IIEF是一种广泛使用，经过验证和自我管理的问卷，对ED的评估显示出高度的敏感性和特异性。首先，我们使用IIEF评估西地那非和他达拉非的整体疗效。先前的研究报道，PDEI在治疗ED方面比安慰剂更有效，并且通常安全且耐受性良好。有趣的是，我们的功效分析显示西地那非和他达拉非具有等同的提高IIEF-EF评分的能力。对于IIEF性欲，IIEF性交满意度和IIEF总满意度域，他达拉非和西地那非的组间差异无明显意义。这一发现在某种程度上是出乎意料的，可能是由于所评估的不同治疗层次内功效谱分布的差异所致。但是，在荟萃分析中的所有文章中，明显的高水平的试验间异质性是很明显的，PDEIs的给药时间或剂量也各不相同。基于各种排除标准的敏感性分析并没有改变林地和集中效应，这加强了我们的结果。

　　ED涉及生理和心理因素，以及日益增加的重要性最近已经附连到ED诊断和管理。PDEIs可以改善病人“的性信心都直接通过改进EF，并间接地通过改善自发性和减少时间的担忧。他达拉非显著提高EF心ED患者。此外，汇总的证据表明，他达拉非比西地那非在很大程度上改善了心理结果，包括SEAR信心和性关系得分以及总EDITS得分。击发阻铁是在男性ED心理结果的受试者报告的度量，而EDITS是用于评估与ED治疗[患者的满意度的可靠和验证的问卷。Eusebio Rubio-Aurioles的研究表明，与西地那非PRN（按需）治疗相比，他达拉非每天一次（OaD）的时间关注域评分显着降低（P<0.001）。因此，他达拉非比西地那非更有效地提高了性信心。

　　PDE5-Is的不良事件发生率高于安慰剂发生率，但PED5-Is对于ED的治疗通常具有良好的耐受性。最常见的药物不良反应包括头痛，潮红，鼻充血，鼻咽炎和消化不良，这是血管舒张作用对身体其他部位的毛细血管平滑肌的影响。Yuan J发表的权衡网络荟萃分析表明，PDE5-Is通常是安全的且耐受性良好，并且在安全性方面没有发现主要差异。后来的系统评价显示，西地那非的总不良事件发生率最高，而他达拉非的所有不良事件发生率最低。然而，我们的荟萃分析表明，尽管具体不良事件有所不同，但他达拉非的总体不良事件发生率与西地那非相同。例如，他达拉非和西地那非之间的头痛，消化不良，鼻充血或鼻咽炎的发生率没有显着差异，但他达拉非的肌痛和背痛发生率更高，潮红发生率比西地那非低。此外，我们发现他达拉非的依从性和持续率与西地那非相同，这可能是由于药物的功效，安全性和耐受性相似。

　　在这项研究中，我们发现大多数患者及其伴侣更喜欢他达拉非而不是西地那非。当前，有几种有效且安全的口服PDE5-Is用于治疗ED，并且对患者及其伴侣均重要的各种因素（例如生物学，社会，心理和/或文化因素）将影响治疗选择。当前的ED指南还强调，对ED治疗的评估必须考虑对患者和伴侣满意度的影响，其中包括社会心理结果以及疗效和安全性。因此，该分析评估了他达拉非与西地那非的社会心理结果和药物属性，发现他达拉非比西地那非可以改善心理社会成果，包括SEAR信心和性关系得分以及总EDITS得分。先前的一项研究表明，时间问题似乎在有关ED治疗类型的患者决策中起着作用，Eusebio Rubio-Aurioles的研究报告说，基线后，PAIRS时间问题得到了显着改善。他达拉非组的改善优于西地那非组，这表明与服用西地那非的男性相比，服用他达拉非的男性感觉时间压力较小，紧迫感降低，并且在性接触之前和期间无需进行更多的计划。此外，西地那非的平均半衰期约为4 h，在服药后长达8–12 h的EF表现出改善。相反，他达拉非的平均半衰期为17.5小时，在服药后长达36小时内，EF表现出改善。他达拉非和西地那非的不同药代动力学特征使患者有更多的自由进行性交，而无需提前计划。

　　我们必须承认这种荟萃分析的局限性。首先，本荟萃分析中包括的研究是随机或非随机对照研究，这些研究的盲法没有详细描述。我们注意到这些研究在质量上存在缺陷，主要是在研究设计，患者选择，盲法和结果数据方面。因此，应谨慎解释该荟萃分析的结果。但是，由于纳入的大多数研究都是随机的，多中心的试验，因此结果得到了加强。其次，发现了IIEF-EF的异质性高，IIEF的性交满意度，男性的偏好，坚持和持久性；这可以通过包含低样本量的研究以及PDEI的不同时机或剂量来解释。基于各种排除标准的敏感性分析并没有改变森林面积和合并效应，这加强了我们的结果。

　　第三，在检查各研究偏倚表的风险时，我们发现头痛，潮红和鼻塞的出版物偏倚，这限制了上述结论。因此，荟萃分析中应包括大规模，高质量，随机，双盲试验，为将来选择治疗PD的特定PDEI提供良好的证据。对偏见，研究质量和异质性的全面评估应该是系统评价的常规组成部分。尽管这些方法可能会受到诸如研究数量少，效应量大以及所包含研究的设计等问题的困扰，全面的评估使读者更加确信所提供的证据是可靠的，并且已经考虑并探索了造成混淆的简单原因。没有这样的评估，系统评估的结论可能是微弱的，并且可能导致不适当的做法在医疗机构中的应用。现在他达拉非的仿制药也开始售卖了，更多详情可咨询下方微信。