CABOSUN的2期随机对照试验比较了卡博替尼（Cabozantinib）和舒尼替尼作为中度或低度风险的晚期肾细胞癌（RCC）的初始治疗的方法，符合研究人员评估的改善无进展生存期（PFS）的主要终点。我们通过独立的放射学审查委员会（IRC）评估报告PFS，每个IRC的ORR和更新的总体生存率（OS）。
VEGFR靶向疗法是目前基于3期临床试验中无进展生存期（PFS）改善的晚期RCC患者的一线治疗方法，舒尼替尼和帕唑帕尼是最常用的疗法。患者最终发展疾病进展，中位PFS为8至11个月，舒尼替尼和帕唑帕尼的人群中，包括所有高危人群[患者3-5]。在中危和低危患者中，PFS的持续时间较短；例如，根据IMDC的数据，在接受目标疗法治疗的中度或低风险患者的混合人群中，中位PFS可能少于6个月。
卡博替尼是MET，AXL，和VEGFR2 [的口服抑制剂被批准用于治疗患有基于从相位3 METEOR试验[结果之前抗血管生成治疗后晚期RCC。随机，开放标签的2期CABOSUN试验（肿瘤学临床试验联合研究A031203）比较了卡博替尼和舒尼替尼作为IMDC评估的中度或低危转移性RCC患者的初始靶向治疗。CABOSUN的研究达到了主要的终点，即与舒尼替尼相比，使用卡博替尼改善了研究者评估的PFS。每个研究人员的卡波替尼的中位PFS为8.2个月，舒尼替尼的为5.6个月（危险比[HR] = 0.66，95％置信区间[CI] 0.46-0.95，单边对数秩p = 0.012）。由中央，双盲的独立放射学审查委员会（IRC）进行了PFS和客观反应率（ORR）的回顾性分析，以确定独立评估是否支持研究者的结果。
由于VHL抑癌基因的失活，在透明细胞RCC中VEGF信号通路被上调，这为在这种情况下使用VEGF靶向疗法提供了分子原理。除VEGF信号转导外，靶向RCC中涉及的致癌途径可能会产生治疗益处。两个相关目标是MET和AXL，因为二者都是上调为VHL损失的结果，并且已经与肿瘤进展，以便在临床前模型中的VEGF途径抑制的抗性，和差的预后相关联的患者与RCC 。先前未接受过IMDC评估的中度RCC或风险较低的晚期RCC的未接受治疗的患者，按1：1比例随机分配至每天60 mg卡博替尼或每天50 mg舒尼替尼（4周疗程/ 2周休疗期）。根据风险组和骨转移的存在进行分层。
共有157位患者按1：1比例随机分配至卡博替尼（n = 79）或舒尼替尼（n = 78）。每个IRC的中位PFS为8.6个月（95％置信区间[CI] 6.8-14.0），而卡博替尼和舒尼替尼的5.3个月（95％CI 3.0-8.2）（危险比[HR] 0.48 [95％CI 0.31-0.74]；双面p = 0.0008），每个IRC的ORR分别为20％（95％CI 12.0-30.8）和9％（95％CI 3.7-17.6）。通过分层因素和MET肿瘤表达对PFS进行的亚组分析与总体人群的结果一致。
中位随访时间为34.5个月，卡博替尼的中位OS为26.6个月（95％CI 14.6，不可估计），舒尼替尼的中位OS为21.2个月（95％CI 16.3-27.4）（HR 0.80 [95％CI 0.53-1.21]卡博替尼的3级或4级不良事件发生率为68％，舒尼替尼为65％。在该2期试验中，卡博替尼治疗较舒尼替尼作为可用于不良或中度风险的晚期RCC的初始全身性治疗的IRC显着延长了IRC的PFS。
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