NIVOLUMAB加卡博替尼(Cabozantinib)的疗效优于舒尼替尼

　　在CheckMate 9ER研究中，先前未接受治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，在无进展生存期（PFS），总体生存期（OS）和客观反应的可能性方面，nivolumab联合卡博替尼(Cabozantinib)比舒尼替尼具有显着优势。在预定的亚组中，联合治疗的疗效是一致的。联合治疗与严重的副作用有关，有19.7％的患者过早地中断了至少一种研究药物的治疗，而5.6％的患者则两者均断了。但是，根据美国马萨诸塞州波士顿市达纳-法伯癌症研究所的Toni K. Choueiri博士，美国纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心的Robert J. Motzer博士的说法，生活质量（QoL）得以维持。

　　作者在研究背景中写道，卡博替尼和nivolumab在III期研究中均被批准作为单一药物治疗晚期RCC和改善OS。在一项涉及晚期泌尿生殖道癌患者的nivolumab+卡博替尼的I期剂量研究中，每天40 mg卡博替尼的疗效与每天60 mg相似，但副作用较小。

　　CheckMate 9ER研究人员进行了此III期随机，开放标签研究，以比较nivolumab联合卡博替尼和舒尼替尼在一线治疗具有透明细胞组织学特征的晚期RCC患者中的疗效和安全性。

　　研究小组将先前未接受治疗的透明细胞晚期RCC的成年患者随机分配为接受nivolumab（每2周240 mg）加上卡博替尼（每天40 mg一次）或舒尼替尼（50 mg每天一次），每6周4周循环）。研究的主要终点是通过盲法独立中央评价确定的PFS。次要终点包括OS，通过独立审查确定的客观反应以及安全性。健康相关的生活质量是一个探索性终点。

　　共有651例患者被分配接受nivolumab联合卡博替尼（323例）或舒尼替尼（328例）。在中位随访时间为18.1个月时，使用nivolumab +卡博替尼的中位PFS为16.6个月（95％置信区间[CI] 12.5至24.9），使用舒尼替尼的中位PFS为8.3个月（95％CI 7.0至9.7）（危险比[HR]疾病进展或死亡的相关系数为0.51； 95％CI为0.41至0.64； p <0.001）。

　　nivolumab联合卡博替尼12个月时OS发生率为85.7％（95％CI 81.3至89.1），舒尼替尼（75％死亡（95％CI 70.5至80.0）（HR死亡，0.60; 98.89％CI 0.40至0.89; p） = 0.001）。

　　接受nivolumab+卡博替尼治疗的患者中有55.7％发生客观反应，接受舒尼替尼的患者中有27.1％发生客观反应（P <0.001）。

　　nivolumab联合卡博替尼的疗效在各亚组中是一致的。

　　接受nivolumab加卡博替尼的320名患者中有75.3％发生了任何3级或更高级别的副事件，接受舒尼替尼的320名患者中有70.6％发生了副事件。总体而言，由于副作用，联合治疗组中有19.7％的患者停用了至少一种研究药物，而5.6％的患者均停用了这两种药物。

　　与舒尼替尼相比，与nivolumab联合卡博替尼(Cabozantinib)治疗的患者与健康相关的生活质量更好。

　　作者得出的结论是，就先前的未经治疗的晚期RCC患者而言，就PFS，OS和反应可能性而言，nivolumab+卡博替尼比舒尼替尼具有显着优势。微信扫描下方二维码了解更多：