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卡博替尼Cabometyx临床试验中发现相关不良反应

时间:2021-03-08 15:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  卡博替尼(Cabometyx)治疗的持续时间显示在。中位治疗时间为4·7个月(四分位数范围为3·1–8·4)。12个患者(48%)接受卡博替尼治疗超过六个月,其中四名患者(16%)接受卡博替尼治疗超过一年。在分析时,有4名患者(16%)仍接受卡博替尼治疗,其中一名患者在首次给药后三年以上接受治疗。由于持续的临床获益,三名患者接受了卡博替尼治疗,其放射线疾病进展超过了放射疾病的进展。在这三名患者中,一名在中枢神经系统无症状进展,并伴有新的脑转移瘤的发展,另外两名在无症状的颅外放射学进展中。

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  在数据截断时,有19名患者(76%)病情恶化或死亡。中位无进展生存期为5·5个月(95%CI 3·8至8·4)。有16起死亡事件。中位总生存期为9·9个月。事后通过疗法,先前的贝伐珠单抗的曝光,和融合型,和卡博替的患者脑转移的活性的现有线卡博替活性的探索性分析包括在在。协议未预先指定这些分析。

  接受治疗的26名患者的毒性可以评估。与治疗相关的不良事件主要为1级或2级,在25例患者中观察到一种或多种任何级别的药物相关毒性(总体毒性率为96·2%,95%CI 80·4–99·9%)。任何级别最常见的与治疗相关的不良事件是丙氨酸转氨酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,甲状腺功能减退症,腹泻,掌红斑和皮肤色素沉着。与治疗相关的最常见的3级不良事件是4例患者的脂肪酶升高(15%),2例患者的丙氨酸氨基转移酶升高(8%),2例患者的丙氨酸氨基转移酶升高(8%),2例患者的血小板计数降低( 8%)和两名患者的低磷血症(8%)。观察到这些毒性的患者是无症状的,并且这些不良事件通过剂量调整可解决为1级或更好。没有观察到4级或5级治疗相关事件。尽管未观察到与药物相关的死亡,但在该研究的随访过程中有16例患者死亡。

  由于无法忍受的2级或3级药物相关毒性,有19名患者(73%)需要降低卡博替尼的剂量。减少剂量的最常见原因包括7例(37%)的掌plant红肿,3例(16%)的疲劳和2例(11%)的腹泻。减少剂量的其他原因包括转氨酶炎,血小板减少症,蛋白尿,恶心,口腔粘膜炎和高血压。19位患者(58%)需要将剂量减至每天40 mg,四位患者(15%)需要将剂量减至每天20 mg。对于大多数需要降低剂量的患者,其剂量在前两个周期内首先降低。2名患者(8%)因药物相关毒性而停用卡博替尼,特别是1名患者(4%)腹膜后出血和1名患者(4%)的血小板减少症。

  尽管卡波替尼具有临床意义的获益,但其活性分别低于ALK和ROS1重组肺癌的ALK和ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗(应答率分别为57%和72%)。它也比在治疗初治患者的EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗来实现与反应率较低的EGFR-mutant肺癌。卡培他尼在RET重组肺癌中的中位PFS和OS的中位数也低于在EGFR突变体中单药酪氨酸激酶抑制剂治疗所观察到的,以及ALK和ROS1重排的肺癌。现在卡博替尼价格是多少,更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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