在治疗期间发生的任何等级中最常见的（大于25％的患者）不良反应是胃肠道症状，血肌酸激酶水平升高和丙氨酸转氨酶水平升高。布加替尼的不良事件发生率比克唑替尼（赛可瑞）高5个百分点以上，其中包括肌酸激酶水平升高（布加替尼[39％] vs. 克唑替尼[15％]），咳嗽（25％vs. 16％），高血压（23％比7％）和更高的脂肪酶水平（19％比12％）。克唑替尼比布列替尼更常见的不良事件包括恶心（克唑替尼[56％]对布列加替尼[26％]），腹泻（55％对49％），便秘（42％对15％），周围性水肿（39％对4％），呕吐（39％对18％），丙氨酸转氨酶水平升高（32％对19％），食欲下降（20％对7％），光检（20％对1％），味觉障碍（19％vs. 4％）和视力障碍（16％vs. 0％）。布加替尼组中61％的患者和克唑替尼组中55％的患者发生3至5级不良事件。没有胰腺炎的报道。两组之间可能与肌酸激酶水平升高有关的症状（肌痛和肌肉疼痛）没有显着差异，它们与肌酸激酶水平升高的程度也无明显关系。
在最后一次服用试验药物后的30天内，有14名患者发生了导致死亡的不良事件（在布加替尼组中为7 [5％]，在克唑替尼组中为7 [5％]）；研究者认为这些事件均与试验治疗无关。布加替尼组中有4％（136名患者中的5名）和克唑替尼组中有2％（137名患者中的3名）随时发生间质性肺病或肺炎。发生3级或4级间质性肺疾病或肺炎的比例分别为3％（136个中的4个）和0.7％（137个中的1个）。在布加替尼组的136例患者中有4例（3％）（在第3至8天发病）观察到任何级别的间质性肺病或早期发作（定义为开始治疗后14天内发生）的肺炎。在接受克唑替尼的患者中观察到。根据协议，所有4例患者在发生肺部事件后均停用了布加替尼。在从克唑替尼过渡到布加替尼的患者中，任何等级的间质性肺疾病或肺炎的发生率为3％（35名患者中的1名），发生于第3天。
对于任何不良事件，研究人员或协议规定的剂量减少在布加替尼组中的29％的受治疗患者和克唑替尼组中的21％的受治疗患者中发生。导致剂量减少的最常见不良反应在补充附录的表S3中列出。总共有12％的患者接受了布加替尼的治疗，而9％的患者接受了克唑替尼的治疗由于不良事件而中断了治疗。
与克唑替尼相比，布加替尼在ALTA-1L中对全身和颅内疾病具有更强的疗效。在第一次中期分析中，达到了预先确定的对盲目的独立评估评估的布加替尼无进展生存期的主要终点意义的阈值。布加替尼组的平均随访时间为11.0个月，克唑替尼组的平均随访时间为9.3个月，因此布加替尼的疾病进展或死亡风险比克唑替尼低51％（危险比，0.49； P <0.001）。布加替尼组（中位数未达到）在12个月时无进展生存率为67％，克唑替尼组中位数为9.8个月（43个月，与其他随机试验中观察到的结果一致）。
未接受化疗的患者疾病进展或死亡的危险比为0.55（95％CI，0.34至0.88），先前接受化学疗法的患者为0.35（95％CI，0.14至0.85）。在基线脑转移患者中，疾病进展或死亡的最低危险比之一（0.20； 95％CI，0.09至0.46）。尽管在没有基线脑转移的患者中疾病进展或死亡的危险比没有达到显着水平（0.72； 95％CI，0.44至1.18），但该中期分析可能会强调早期进展的差异。由于克唑替尼在中枢神经系统中疗效不佳，因此中枢神经系统进展事件可能比其他事件更早发作。因此，在基线脑病患者中，早期无进展生存期的差异将最为明显。现在克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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