克唑替尼/赛可瑞与布加替尼治疗肺癌的效果

　　在2016年4月至2017年8月之间，总共招募了275名患者；137例患者被随机分配给布加替尼，138例患者被随机分配给克唑替尼（赛可瑞）。2例患者（每组1例）未接受治疗，但包括在治疗意向分析中。各组之间的基线因素，包括性别，东部合作肿瘤小组的表现状态评分，使用经美国食品药品监督管理局批准的ALK诊断测试以及先前使用的化疗（以及对化疗的最佳反应），均在各组之间达到了良好的平衡。在275例患者中，有81例（29％）在基线时发生脑转移（在布加替尼组中为29％，在克唑替尼组中为30％），入组前中枢神经系统放射疗法的发生率相似。

　　截至2018年2月19日，布加替尼组中共有95例患者（69％）和克唑替尼组中有59例患者（43％）继续接受试验治疗，中位随访时间为11.0个月（范围为0至20.0）和9.3个月（范围为0至20.9）。布加替尼组的中位治疗持续时间为9.2个月（0.1到18.4个月），克唑替尼组的中位治疗时间为7.4个月（0.1到19.2个月）。由于试验的进展，共有35名因疾病进展而中止克唑替尼的患者转为使用布加替尼治疗（作为试验的一部分）。

　　在第一个中期数据截止时，意向性治疗人群中共发生了99个主要终点事件（疾病进展或死亡）（布加替尼组中137例患者中有36例[26％]，138例中有63例）克唑替尼组患者[46％]。对于盲法独立评估评估的无进展生存期，布里格替尼达到了预先确定的优于克唑替尼的统计学优势阈值（估计的12个月无进展生存期，在布加替尼组中为67％[95％置信区间{CI}，56至75]克唑替尼组为43％[95％CI，32至53]；进展或死亡的危险比为0.49 [95％CI，0.33至0.74]；对数秩检验P <0.001）。根据研究人员的评估，接受布加替尼的患者的无进展生存期也更长（估计12个月无进展生存期，布加替尼组为69％[95％CI，59至76]，40％[95％CI，克唑替尼组[30至50]；疾病进展或死亡的风险比为0.45 [95％CI，0.30至0.68]。疗效一致地支持跨亚组使用布加替尼。

　　通过盲独立审查评估的确诊客观缓解率在布加替尼组中为71％（95％CI，62至78），在克唑替尼组中为60％（95％CI，51至68）。布加替尼组的总体客观缓解率（一项或多项评估的客观缓解，包括已确认和未确认的缓解）为76％（95％CI，68至83），而布加替尼组为73％（95％CI，65至80）。克唑替尼组。在布加替尼组中，已确诊的患者的12个月缓解期的估计发生率为78％（95％CI，67至86），在克唑替尼组中为48％（95％CI，31至63）。

　　275名患者中，有90名在基线时有脑转移，这是通过盲法独立审查评估得出的，而39名有可测量的脑转移（直径≥10 mm）。在具有可衡量的基线脑转移的患者中，颅内客观反应的确诊率是使用布加替尼的患者为78％（95％CI，52至94）（18名患者中的14名）和29％（95％CI，11至52）（21 of 6）克唑替尼治疗的患者，而该人群接受布加替尼治疗的颅内客观反应（一项或多项评估的客观反应，包括已确认和未确认的反应）的总发生率为83％（95％CI，59至96），而33％（95％CI， 15至57）与克唑替尼。总体而言，布加替尼组中9％（137名患者中的12名）和克唑替尼组中19％（138名患者中的26名）单独或同时发生全身性疾病是颅内疾病进展为疾病进展的首要部位。在基线时无脑转移的患者中，布加替尼组的1％（94名患者中的1名）和克唑替尼组的5％（91名患者中的5名）的颅内疾病进展为疾病进展的首要部位。

　　在布加替尼组中，基线脑转移患者中没有颅内疾病进展的12个月生存率估计为67％（95％CI，47至80），在克唑替尼组中为21％（95％CI，6至42）。 ;在布加替尼组中，意向性治疗人群中不存在颅内疾病进展的12个月生存率估计为78％（95％CI，68至85），而布加替尼组为61％（95％CI，50至71）。克唑替尼组。在具有基线脑转移的患者中，未加颅内疾病进展的生存率在布加替尼组比克唑替尼组更高（颅内疾病进展或死亡的危险比为0.27； 95％CI为0.13至0.54），并且意向治疗人群中不存在颅内疾病进展的患者的生存率在布加替尼组高于克唑替尼组（危险比，0.42; 95％CI，0.24至0.70）。对意向性治疗人群的颅内疾病进展，全身性进展和死亡的探索性竞争风险分析表明，颅内疾病进展时间的因果风险比为0.30（95％CI，0.15至0.60） 。

　　截止数据时，有意治疗的人群中有34例死亡（布里加替尼组17例[12％]和克唑替尼组17例[12％]）。布莱格替尼的1年总生存率是85％（95％CI，76至91），克唑替尼是86％（95％CI，77至91）。两组均未达到中位总生存期。现在克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。