奥希替尼/泰瑞沙引起的严重不良事件

　　根据所用剂量的亚组分析，每天一次奥希替尼（泰瑞沙）80mg表现出优异的治疗效果。在一项I期试验中，在20–240 mg/天的剂量范围内，奥希替尼的暴露剂量与疗效无关，并且暴露增加与AE发生率更高相关。一线治疗的80和160mg组的PFS相似，小剂量奥希替尼的耐受性更好。在160和240mg剂量下，包括皮疹，皮肤干燥和腹泻在内的AEs的发生率和严重程度较高，这可能与该剂量下奥美替尼对野生型EGFR的显着抑制有关。因此，基于有效性和安全性，建议每天一次奥希替尼80mg作为最合适的剂量。

　　与上一代EGFR-TKI相似，腹泻（44％）和皮疹（42％）是奥希替尼诱导的最常报告的AE。先前采用EGFR-TKI治疗的腹泻和皮疹发生率分别为53.3和66.5％。同样，严重的AEs腹泻（1％）和皮疹（1％）的发生率比前一代EGFR-TKIs低。奥希替尼减弱了EGFR T790M的活性，而保留了野生型EGFR，这降低了与以前的EGFR-TKI相关的上皮细胞毒性。

　　与早期EGFR-TKI相比，奥希替尼在治疗EGFR突变的晚期NSCLC中显示出较低的AE发生率。然而，仍应注意由奥希替尼引起的严重不良事件，即延长心电图和中性粒细胞减少症的QT间隔。间质性肺疾病（ILD）的临床症状包括咳嗽，呼吸困难，胸痛和全身症状，例如发烧，疲劳等。关于这些变量，我们在表中汇总了常见的AE。李等人的研究。和Nie等。据报道，ILD是一种与奥希替尼罕见的并发症，发生在1-3％的患者中。据报道，奥希替尼诱导的ILD似乎与抗-PD-1抗体处理后更常见。在我们研究的总人口还没有奥希替尼之前收到的免疫治疗。因此，在我们的研究中，尚无此类细节可用于奥西替尼诱导的ILD的罕见不良事件的分析。

　　诚然，我们的研究仍然有一些局限性。首先，一线亚组中1.5％的患者缺乏EGFR致敏突变，这在一定程度上影响了结果的可靠性。包括一小部分T790M未知患者。T790M的三，进一步亚组分析+和T790M-由于T790M上没有分层数据，因此未执行。第四，由于数据不足，没有对PFS和OS进行综合分析。第五，纳入的大多数研究均为非对照试验，某些试验的样本量有限。

　　因此，需要更多的将奥希替尼与化学疗法或早期EGFR-TKIs进行比较的RCT，以验证目前的结果。此外，我们纳入的研究未显示复发部位模式的可用细节。目前尚无用于管理特定转移部位的研究基线。因此，我们目前的研究无法提供复发部位模式的汇总数据。令人鼓舞的是进一步研究专门评估用奥希替尼治疗后的复发部位模式。现在奥希替尼的仿制药价格是多少？更多详情可咨询下方微信。