其中两项研究的患者组部分重叠,因此,该组中的90名接受80 mg奥希替尼(泰瑞沙)的患者被移除,Janne等人报道该研究有163名患者。包括在我们最终的荟萃分析中。符合条件的研究从2015年至2017年发表,每项研究的样本量范围为60至1,217。在每项研究中,女性患者的比例从62%到69%不等,但三项研究尚无此信息。在涉及一线治疗的两项研究中,EGFR-TKI致敏突变的患者占98.5%(334/339)。在涉及第二线治疗或超出了九项研究八个所有患者EGFR T790M阳性。80剂奥希替尼用于11项研究中的8项。
十一项研究报告了奥美汀治疗非小细胞肺癌的ORR。合并的ORR为62%(95%CI 50-74%)。根据治疗方案进一步分析了ORR。两项研究提供了一线治疗的数据,用奥希替尼治疗的EGFR-TKI致敏突变患者的总ORR为79%(95%CI 75-84%),异质性较小(I2= 0%,p= 0.58)。11项研究中的大约9项提供了二线或以上治疗的数据,接受奥希替尼治疗的EGFR T790M阳性NSCLC患者的ORR组合为58%(95%CI 46-71%),具有明显的异质性。九项研究包括了可用的DCR数据,合并的DCR为84%(95%CI为71–97%)。一线治疗组的总DCR为97%(95%CI 95–99%),(I2= 0%,p= 0.85),而用于二线或以上治疗的合并DCR为80%( 95%CI 63-98%)。
此外,在根据奥希替尼剂量进行的亚组分析中,从八项研究中获得了接受80毫克奥希替尼治疗的患者的ORR数据,汇总结果为67%(95%CI 56-78%)。未知/其他剂量组包括三项研究,合并的ORR为49%。80mg组和未知/其他组的总DCR值分别为91%和62%。合并的PFS中位数为13.06个月。亚组分析表明,接受奥希替尼治疗的EGFR-TKI致敏突变患者的合并中位PFS为19.17个月(95%CI为16.88-21.45个月)。用奥希替尼治疗的EGFR T790M阳性患者的合并中位PFS为10.58个月(95%CI 9.20-11.97个月),(I2= 57%,p= 0.07)。
根据五项研究的可用数据分别分析了PFS-6和PFS-12。合并的PFS-6为71%(95%CI为60-82%)。亚组分析表明,一线组的合并PFS-6为83%(95%CI 80-87%),异质性较小(I2= 0%,p= 0.97)。第二线或以上组的合并PFS-6为63%(95%CI 58-69%),具有显着的异质性。合并的PFS-12为45%(95%CI 26-64%)。亚组分析表明,第一线组的合并PFS-12为64%(95%CI 59-69%),异质性较小(I2= 0%,p= 0.67)。
第二线或以上组的合并PFS-12为32%(95%CI 17-47%),具有显着的异质性(I2= 95%,p<0.00001;。此外,有四项研究获得了用80毫克奥希替尼治疗的患者的PFS-6数据,汇总结果为68%。用80毫克奥希替尼治疗的患者的合并PFS-12为40%。现在奥希替尼的仿制药价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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