AZD9291奥希替尼在一线用药被十分认可

　　奥希替尼（AZD9291）是第三代中枢神经系统（CNS）活性的EGFR-TKI，可有效和选择性地抑制EGFR-TKI致敏和EGFRT790M抗性突变。奥希替尼是在几个国家，包括美国和欧盟认可的一线治疗方案，为患者EGFRM高级非小细胞肺癌患者和T790M阳性NSCLC继一线EGFR-TKI的疾病进展。

　　在非鳞状非小细胞肺癌的初步诊断，EGFR突变的检测是利用肿瘤组织活检。在某些组织受限和不足以进行分子检测的临床环境中，医生可能会使用血浆循环肿瘤（ct）DNA检测法来鉴定EGFR突变。叶绿体DNA很容易通过微创血液采样而获得，并且可以是用于检测的特异性和敏感性的生物标记EGFR患者的突变的肿瘤棚DNA。

　　原始的cobasEGFR突变测试v1和最新的cobasEGFR突变测试v2是实时PCR分析方法。在COBASEGFR突变试验V1为仅与福尔马林固定的石蜡包埋的（FFPE）组织的用途。在COBASEGFR突变试验V2可以与来自等离子体两者FFPE组织和叶绿体DNA一起使用，并已被FDA批准作为一线伴随诊断试验奥希替尼，特罗凯（厄洛替尼），和易瑞沙（吉非替尼）该设置有助于识别患有转移性NSCLC的患者，其肿瘤或血浆样本中存在外显子19缺失（Ex19del）或L858R突变。cobasEGFR突变测试v2已获得FDA的批准，可与Tagrisso一起用于二线治疗，并且适用于转移性NSCLC患者，这些患者的EGFRT790M突变检测为阳性。

　　在FLAURA试验中，一项三期，双盲，随机研究，与第一代比较物EGFR-TKI（厄洛替尼）相比，用奥希替尼治疗导致了无进展生存期（PFS）的临床意义和统计学上的高度显着改善或吉非替尼作为晚期NSCLC肿瘤组织阳性EGFR患者的一线治疗；危险比（HR）为0.46 。在该试验中，肿瘤组织EGFR阳性的患者通过有效的局部或中央cobas组织测试确认的状态符合入选条件。

　　在基线时，要求患者为中心的前瞻性或回顾性分析提供的肿瘤组织样品EGFR米的状态和血液样本的回顾性中心的cobas等离子体叶绿体DNA分析EGFR米状态。在先前的临床试验中使用cobas试验作为Tagrisso（奥希替尼）的辅助诊断剂时，该试验已用于患者选择。FDA已批准将cobas检测作为奥希替尼在EGFRm或T790M阳性状态患者的一线和二线治疗中的辅助诊断剂。如果您有需要购买奥希替尼仿制药，更多详情可咨询下方微信。