乐伐替尼/乐卫玛在现实环境中对晚期肝细胞癌患者的早期反应和安全性

　　根据3期临床试验REFLECT的结果，乐伐替尼（乐卫玛）最近被批准为晚期肝细胞癌（HCC）患者的一线系统治疗。该试验排除了具有全身化学疗法，胆管浸润和Child-Pugh B级病史的患者。我们的目的是研究乐伐替尼在这些患者中以及在现实环境中的疗效和安全性。

　　在2018年4月至10月之间于北海道大学医院及相关医院接受乐伐替尼进行晚期HCC的患者中，我们评估了随访时间超过2个月的患者，并在基线和治疗后2个月通过动态计算机断层扫描评估了其治疗反应引发。同时，如果患者患有失代偿性肝硬化，随访时间少于2个月或在2个月未进行评估，则将其排除在外。还根据REFLECT纳入标准对患者进行了分层，以进行进一步分析。

　　总共41例患者被纳入研究。超过50％不符合REFLECT纳入标准。总共有5例（12.2％），20例（48.8％），12例（29.3％）和4例（9.3％）分别显示完全缓解，部分缓解，稳定疾病和进行性疾病。客观回应率为61.2％。符合和不符合REFLECT纳入标准的患者的客观缓解率和疾病控制率相似。此外，两个患者组之间的安全性特征也相似。乐伐替尼，一种新型的多激酶抑制剂，最近也被批准为晚期HCC患者的一线系统治疗。

　　3期临床试验REFLECT率先显示接受乐伐替尼治疗的晚期HCC患者的OS不逊于索拉非尼治疗的OS。此外，接受乐伐替尼治疗的患者的无进展生存期明显长于接受索拉非尼治疗的患者。但是，在REFLECT试验中，接受另一种多激酶抑制剂（索拉非尼和/或雷戈非尼）治疗的患者HCC占肝脏的50％以上，胆管有明显浸润，在主门静脉有浸润，患有Child-Pugh B级，血红蛋白<8.5 g / dL或血小板计数<75×109/L。因此，尚不清楚乐伐替尼对此类患者的安全性和有效性。此外，现实世界的数据也受到限制。

　　因此，本研究旨在评估现实环境中不可切除的HCC患者对乐伐替尼的早期治疗反应，重点在于不符合REFLECT试验纳入标准但根据包装说明书没有禁忌症的患者乐伐替尼。乐伐替尼在晚期HCC患者中显示出较高的早期反应率和耐受性。在不符合REFLECT纳入标准的患者中，观察到相似的有利结果。根据REFLECT试验的结果，乐伐替尼最近已被批准用于晚期肝细胞癌患者，该研究排除了具有全身化学疗法，胆管侵犯和Child-Pugh B级病史的患者。我们证明了乐伐替尼的有效性和安全性这些患者以及在现实环境中不符合REFLECT纳入标准的患者。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？在哪里购买？更多详情可咨询下方微信。