奥希替尼/泰瑞沙在第一线治疗效果

　　考虑到奥希替尼（泰瑞沙）抵抗EGFR致敏性以及EGFR-T790M耐药性突变的活性，并增加了良好的毒性，在不久的将来，奥希替尼可能被认为是治疗EGFR突变型NSCLC患者的首选选择线路设置。实际上，根据I AURA阶段试验的两个扩展队列的报道，对于尚未治疗的EGFR突变型NSCLC患者，初步的疗效结果令人鼓舞。FLAURA III期试验的结果标识符：急切地等待着；如果他们确认初步结果，则应讨论当前测序策略的变化。

　　当前可用的第一代和第二代TKI吉非替尼，厄洛替尼和阿法替尼的剂量限制毒性（DLT）主要是通过抑制皮肤和胃肠道中的野生型EGFR来控制的。奥希替尼对抗L858R/T790M的效能是野生型EGFR的200倍左右，与早期的TKI相比，产生了有吸引力的EGFR选择性药物。

　　在AURA I期临床试验中，奥希替尼的耐受性相对较好。每天最多240mg的任何剂量水平均未观察到DLT。在253名患者的综合队列中，最常见的不良事件（通常为1-2级）为腹泻（47％），皮肤毒性（皮疹/痤疮40％），恶心（22％）和厌食症（21％） 。腹泻和皮肤毒性随着奥希替尼剂量的增加而增加。总体而言，与历史数据和其他批准的EGFR的临床经验相比，奥希替尼与皮肤和胃肠道毒性较小TKI。

　　只有13％的患者经历了3级或更高级别的药物相关不良事件。在22％的患者中观察到了严重的不良事件（类肺炎事件，肺栓塞和胸腔积液），其中有6％的患者经历了严重的药物相关不良事件。不良事件促使7％的患者减少药物使用，6％的患者停用药物。亚洲和非亚洲患者的不良事件发生频率和严重程度相似。中止治疗后六例潜在的肺炎样事件得以解决。分别有6名（2％）和11名（4％）患者报告了高血糖和QT延长。在报告的七种致命不良事件中，只有一种（肺炎）被认为可能与药物有关。

　　II期AURA扩展和AURA2试验在不良事件方面显示出相似的结果。汇总分析中报告的最常见不良事件（通常为1-2级）为皮疹（41％），腹泻（38％），皮肤干燥（30％）和甲沟炎（29％）。在36％的患者中发现了3级或更高级别的不良事件。每例3％的患者均报告了任何级别的间质性肺病和QT延长，并且仅报道了1例2级高血糖。与奥希替尼不同，罗罗替尼治疗的患者中有36％出现高血糖。总结了第一阶段AURA试验和AURA扩展研究和AURA2研究的汇总分析分别以批准的剂量80mg /天发生的药物相关不良事件。现在仿制药的奥希替尼价格是多少？更多详情可咨询下方微信。