3名患者(7.3%)因药物相关的AEs停用了乐伐替尼(泰瑞沙),30名患者(73.2%)中断了治疗或降低了剂量。这些事件的发生率在符合和不符合REFLECT纳入标准的患者之间相似。这一发现表明,即使在不符合REFLECT纳入标准的患者中,乐伐替尼也是安全且可耐受的。当前研究与REFLECT中最常见的任何等级AE相似,包括手足综合征,全身疲劳,食欲不振和高血压。大多数不良事件是可控的。但是,有两名患者因肝性脑病而停用了乐伐替尼。两名患者在基线时都有食管静脉曲张。因此,在治疗期间应密切监测基线时门静脉高压症患者的肝性脑病。
总体而言,有43.4%(18/41)的患者的Child-Pugh评分恶化。在符合和不符合REFLECT纳入标准的患者之间,Child-Pugh评分恶化的发生率相似。但是,基线Child-Pugh分数≥6的患者的Child-Pugh分数恶化的比率显着高于得分为5的患者(63.2vs27.3%,P= 0.019)。由于肝功能会显着影响HCC患者的预后,因此乐伐替尼治疗开始时产生更多益处,而肝功能仍得以保留。
这项研究在解释结果时有几个局限性。首先,这项研究是回顾性的设计。包括数量有限的患者;并且缺少一些数据,包括PT-INR和MELD得分。观察期也很短,仅限于8周。我们纳入了28例在治疗开始后2个月未接受CT检查的28例排除患者的病例中,其中3例由于AE导致停用乐伐替尼,另一例2个月内死亡。此外,不符合REFLECT纳入试验的患者是异质性的。因此,需要更大队列和更长观察期的前瞻性研究来验证我们的发现。
这项真实世界的研究表明,无论是否符合REFLECT试验纳入标准的患者,乐伐替尼均具有较高的早期反应率和对晚期HCC的耐受性。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少?在哪里购买?更多详情可咨询下方微信。
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