在靶向药刚刚问世的时候,针对EGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)主要用于晚期患者。因此即便手术标本存在EGFR突变,医生也不建议患者马上用药。基于这种想法,人们尝试将EGFR-TKI用于EGFR突变患者的术后辅助治疗。现在关注最多的,则是奥希替尼(泰瑞沙)。对晚期患者,奥希替尼一线使用时,较一代EGFR-TKI能显著延长患者的无进展生存期(PFS)和OS。而且,奥希替尼对脑转移这一严重影响患者生活质量和生存的情况具有良好的控制效果。
用于辅助治疗时,奥希替尼较对照组显著改善患者DFS,奥希替尼能够很好的穿过血脑屏障,到达脑部发挥作用;而且奥希替尼能改善存在中枢神经系统(CNS)转移患者的预后。那么奥希替尼用于辅助治疗阶段时,能否有效防止脑转移等远处转移的发生呢?
要进一步了解这些,首先我们要知道与预后密切相关的两种肿瘤复发类型,一是局部复发,一种是远距离复发。这个好理解,远处复发相当于肿瘤细胞已经随血流播散,预后要差,例如脑转移、骨转移。在今年ESMO会议上,研究者公布了ADAURA研究的这部分分析结果。根治性手术后接受奥希替尼辅助靶向治疗的患者,复发频率明显下降。截止随访日期时,仅有一成(11%)病例复发,而对照组这一数据为46%,即接近一半病例出现复发。复发患者中,接受奥希替尼治疗者以局部复发为主,而对照组则以远处复发为主。这显示奥希替尼对病灶远处转移具有控制效果。
奥希替尼较安慰剂组DFS事件及远处转移发生率均降低。更为具体的来看,术后接受奥希替尼的患者,各器官发生肿瘤复发的频率均明显下降,包括脑部。就CNS来说,总体人群中共有45例发生CNS复发,其中奥希替尼组仅有4例(1%),相当于100人中仅有1人会发生CNS复发,而对照组为33例(10%),是奥希替尼组的10倍。
接受奥希替尼患者各器官肿瘤复发统计(A)及具体CNS复发情况(B)接受奥希替尼的患者术后发生CNS复发的概率大大下降。这表明奥希替尼能很好的预防EGFR突变患者术后脑部病灶复发,为这些患者取得长期预后提供保障。
整体人群接受辅助治疗后发生复发事件(DFS事件)的概率除对CNS复发有很好的控制效果外,奥希替尼对其他部分复发的控制效果也优于对照组,这进一步为奥希替尼用于EGFR突变患者术后辅助治疗地位奠定了更好的基础。
辅助治疗后CNS复发和非CNS复发率ADAURA研究结果,为奥希替尼用于IB~IIIA期存在EGFR敏感突变的NSCLC术后辅助阶段提供了很好的研究证据。接受奥西替尼治疗的患者比接受安慰剂的患者出现局部和远处复发更少,且复发患者的转移性肿瘤疾病发生率更低,包括更少的CNS复发事件。精准治疗时代已经走到辅助治疗阶段。对存在驱动基因突变的可手术NSCLC,或许在更早的辅助治疗阶段应用分子靶向治疗,能更好的清除潜在的微小肿瘤病灶,实现真正的根治效果。如果您有需要购买仿制药奥希替尼,可咨询下方那个微信。
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