接受乐伐替尼/乐卫玛治疗的患者安全性评估

　　有19例患者接受乐伐替尼（仑伐替尼）的每日剂量为24mg/天，而其余4例患者因低剂量而开始以每日剂量20mg，1mg和10mg开始服用体重（BW）和较差的表现状态。中位治疗时间为5.4个月。如果出现毒性作用，则允许中断剂量并逐渐减少剂量。医院的化学治疗委员会批准了乐伐替尼方案，并且在对治疗进行充分解释后，患者单独签署了同意书。 研究人群包括15名女性和8名男性。

　　肿瘤大小为44.2±17.8 mm，其中第25个百分位数为29.0mm，第75个百分位数为58.5mm。 BW的中位数±SD为55.6±12.2 kg，第25个百分位数为46.6 kg，第75个百分位数为59.3 kg。 根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版标准对TKI治疗的放射学反应分类如下：完全缓解（CR），部分反应（PR），稳定疾病和进行性疾病（PD）。

　　安全性是根据美国国家癌症研究所共同毒性标准3.0版进行评估的。为了评估安全性，记录了任何AE（3-5级）的发生和停药的时间。疾病控制率（DCR）定义为患有CR，PR或SD的患者所占的百分比。反应评估的评估是基于治疗后1、2和3个月评估的RECIST标准，反应持续时间≥4周。这种情况一直持续到最后的随访日期或死亡，而没有终点或最佳反应。在图1中以图表形式示出了对于中止治疗的患者的给药时间，作为治疗失败的时间（TTF）以及中止原因。 总生存期（OS）定义为首次治疗与死亡之间的时间间隔。

　　P <0.05被认为指示统计学上的显着差异。为了验证乐伐替尼的疗效，还计算了首先接受手术治疗的患者和仅接受乐伐替尼治疗的患者的OS时间。接受乐伐替尼并经历过与治疗相关的AE的患者比例为100％。最常见的AE是高血压。其他常见的不良事件是全身疲劳和厌食（15/23，65％），蛋白尿（14/23，61％）和肿瘤皮肤瘘（6/23，26％）。除肿瘤瘘管外，大多数AE都可以用药物控制。

　　表现为PR，6名患者经历了SD，4名患者出现了新病变最终被认为是PD。有3例患者出现PD。其余6例患者未进行评估，因为他们不能每隔1个月进行检查，因此被指定为不可评估。共有9名（39％）患者因与治疗相关的AE≥3级而中止治疗。这9例患者在乐伐替尼停用后1个月内死亡，这表明ATC具有侵略性。 2例患者在肿瘤瘘管愈合或空化后恢复治疗，并表现出PR。共有19例患者中止治疗，并且全部屈服。中断治疗的原因如下：AEs 9例； AEs 9例。 PD，7例；和其他原因3例。 TTF中位数为77天。如果您有需要购买仿制药版本的乐伐替尼，可以添加下方微信。