所有纳入的试验均可获得PFS数据,总共有1433名患者的数据。在所有符合条件的研究中发现显着异质性。因此,使用随机效应模型汇总了PFS的HR和95%CI。奥希替尼(泰瑞沙)与EGFR-TKIs和化学疗法相关的PFS明显更长。在T790M突变亚组中,PFS的HR为0.28,并且未观察到异质性。
在Ex19del和/或L858R突变亚组中,PFS的HR为0.48,并且未观察到异质性。与EGFR-TKIs/化学疗法相比,奥希替尼显示出对T790M突变亚组的获益比Ex19del和L858R突变亚组高41.7%(P = 0.001)。敏感性分析表明,没有试验可显着影响结果。 Begg和Egger检验没有证据表明存在出版偏倚(每个P <.05)。在本研究中,有2项符合条件的试验根据临床特征对PFS进行了亚组分析。
EGFR突变和吸烟史。OS数据仅适用于703名患者的2个试验。纳入,因为其余4项研究未报告OS的数据。固定效应模型的汇总结果表明,接受奥希替尼的患者的OS比接受EGFR-TKIs /化学疗法的患者更长(HR = 0.66; 95%CI = 0.48-0.89; P = 007)没有异质性。未进行敏感性分析和发表偏倚,因为只有2个试验包括OS数据分析。肿瘤ORRs来自包括1431名参与者的所有合格研究。使用固定效应模型检测出研究之间的高度异质性;因此,随机效应模型用于汇总ORR数据。
用奥希替尼治疗的患者的ORR为73.2%(584/798),而用EGFR-TKIs 和化学疗法治疗的患者的ORR为53.6%;进一步的分析表明,与EGFR-TKIs /化学疗法相比,奥希替尼疗法可改善患有EGFR突变的晚期NSCLC患者的ORR。在T790M突变亚组和Ex 19del和/或L858R突变亚组中也发现高度异质性。基于EGFR突变类型的亚组分析汇总结果表明,在T790M突变亚组中也观察到了显着的积极影响,而不是Ex19del和/或L858R突变亚组。
与EGFR-TKIs /化学疗法相比,奥希替尼对T790M突变亚组的益处比Ex19del和/或L858R突变亚组高80.0%。敏感性分析表明,Nie等的试验是异质性的主要来源。此外,排除该试验后,我们的发现在统计学上是可靠的。使用Begg或Egger检验均未检测到偏倚(每个P <.05).DCR来自所有纳入研究的1431名患者。在整个分析集中和T790M突变亚组均观察到跨研究的高度异质性,因此随机效应模型适用于合并DCR的OR。
用奥希替尼治疗的患者的DCR为92.5%(738/798),而用EGFR-TKIs和化学疗法治疗的患者的DCR为80.1%,这表明奥希替尼治疗亚组可获得的DCR高于EGFR突变的晚期NSCLC患者中的EGFR-TKIs /化学治疗亚组,无论完整分析集或亚组集如何(完整分析:OR = 1.18,95%CI = 1.02-1.37,P = 0.028; T790M突变亚组 Ex19del和L858R突变亚组。与EGFR-TKIs /化学疗法相比,奥希替尼对T790M突变亚组的益处比Ex19del和/或L858R突变亚组高71.2%(P%= 0.005)。敏感性分析表明,没有试验能显着影响我们的发现。 Begg和Egger检验没有显示出版偏倚的证据。现在奥希替尼的效果也是非常不错,如果您有需要购买仿制药版本的奥希替尼,可以添加下方微信。
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