奥希替尼(泰瑞沙)是高选择性的第三代EGFR-TKI,是对抗EGFR-TKI获得的T790M耐药性的有效靶标药物,并且对野生型EGFR的活性最低。第二阶段的结果试验和病例报告已经证实,与T790M突变阴性的晚期NSCLC患者相比,奥希替尼在T790M突变阴性的晚期NSCLC患者中具有更高的ORR和更长的PFS。
近来,大量文献集中在在奥希替尼与EGFR-TKIs或化学疗法相比在NSCLC的这一基因上截然不同的亚组中进行比较时的临床疗效和安全性。尽管PFS具有统计学上的显着益处,但很少有研究者能够就整体生存率(OS)得出任何系统的结论,以及以前发表的关于奥希替尼的安全性和不良事件(AE)的研究不一致。 此外,不同类型的EGFR突变对奥希替尼疗效的影响也值得关注。
已经发布了一些针对晚期NSCLC患者的奥希替尼的随机对照试验(RCT)。奥希替尼在具有不同EGFR突变类型以及其他临床特征的晚期NSCLC患者中的临床益处仍未解决。对于具有不同EGFR突变类型的患者亚组之间的治疗差异,尚未设计离散试验或没有提供足够的动机。因此,为了解决这些问题,需要进行荟萃分析。
在这项研究中,主要目的是确定奥希替尼对EGFR-TKI /化学疗法对PFS的作用。次要目标是评估奥希替尼与EGFR-TKI或化学疗法之间的OS,ORR,疾病控制率(DCR)和AE。这项工作将为奥希替尼对EGFR突变晚期NSCLC患者的治疗效果产生新的见解。 本论文包括的研究是将奥希替尼与EGFR突变的晚期NSCLC患者的EGFR-TKIs /化学疗法进行比较的试验。
基线诊断为EGFR突变的NSCLC患者; 试验将奥希替尼与EGFR-TKIs /化学疗法进行了比较; 研究是RCT,队列研究或病例对照研究设计; 研究报告了PFS或提供了计算其95%置信区间(CI)的危险比(HR)的数据; 并且研究报告了有关安全性和不良事件的数据。 信件,评论文章和病例报告未包括在本研究中。。现在奥希替尼的效果也是非常不错,如果您有需要购买仿制药版本的奥希替尼,可以添加下方微信。
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