按种族和突变类型分层的对数秩检验用于比较每个探索性终点的治疗方案; Breslow方法用于处理相关事件。在此之前或之后,尚无任何已知的已达到上述探索性终点的患者或在分析时死亡的患者均在其最近一次RECIST评估中进行了检查。 HR和CI直接从U和V统计数据中获得。共有556名患者接受了至少1剂研究治疗药物:奥希替尼(泰瑞沙),n = 279;研究组,n = 279。
先前已经报道了患者的基线特征,并且在两个治疗组之间基本保持平衡。在数据截止时(2017年6月12日),分别有138例患者(49%)和213例患者(77%)停止研究治疗或死于奥希替尼和SoC EGFR-TKI组。研究治疗中断的原因先前已有报道。在奥希替尼组中,终止研究治疗的中位时间为20.8个月,在SoC EGFR-TKI组中为11.5个月(95%CI,10.3-12.8)。
除研究者评估的RECIST进展外,相似比例的患者仍接受随机治疗。 奥希替尼和SoC EGFR-TKI组分别有91(67%)和145(70%)患者。在奥希替尼和SoC EGFR-TKI组中,超过进展的研究治疗的中位持续时间分别为8.1周和7.0周。谁停止研究治疗,奥希替尼组中的138人中有82人(59%),SoC EGFR-TKI组中的213人中有129人(61%)开始了二线治疗。
最常见的二线治疗是在奥希替尼组进行铂类化疗,在SoC EGFR-TKI中进行奥希替尼。与SoC EGFR-TKI组相比,奥希替尼组中二线治疗的中位时间长得多。 23.5个月[95%CI,22.0 –无法计算(NC)]与13.8个月6。在奥希替尼和SoC EGFR-TKI组中,分别有128名(46%)和167名(60%)患者停止任何EGFR-TKI治疗或死亡。 奥希替尼组中的TDTKI中位数比SoC EGFR-TKI组中的更长:23.0个月对16.0个月。
索里亚及其同事报道,所示为三线治疗的时间,PFS和OS数据。截至数据截止,有73例患者(26%)和106例(38%) 奥希替尼和SoC EGFR-TKI臂分别发生了第二次(即第二次)事件或死亡。在所有随机患者中,在奥美替尼和SoC EGFR-TKI组中没有第二次进展的情况下分别有48例和65例(23%)死亡。在奥希替尼组中未达到中位PFS2(95%CI,23.7–NC),在SoC EGFR-TKI组中为20.0个月。
PFS2的Kaplan–Meier曲线如图4所示。此处进行的进展后终点显示,在首次疾病进展后,在奥拉替尼中观察到的奥美替尼观察到的PFS益处得以保留,为令人鼓舞的中期OS数据提供了信心。每个进展后终点的HR均偏爱奥希替尼,支持其作为EGFRm晚期NSCLC患者的一线治疗。现在奥希替尼的效果也是非常不错,如果您有需要购买仿制药版本的奥希替尼,可以添加下方微信。
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