奥希替尼/泰瑞沙对患者的治疗进展后结果

　　进展后的结果是无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）之间的中间临床终点，进一步定义了疗效，并且在OS数据不成熟时可能有特殊用途。 奥希替尼（泰瑞沙）是第三代中枢神经系统活跃的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可有效并选择性地抑制EGFRm和EGFR T790M耐药性突变。在奥希替尼与护理标准（SoC）EGFR-TKIs（吉非替尼或厄洛替尼）的三期FLAURA研究中，作为具有EGFR致敏突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

　　奥希替尼可显着改善外显子19缺失（ex19del）或L858R] [PFS] [HR，0.46; 95％置信区间。中期OS数据（成熟度为25％）令人鼓舞，但在统计上并不显着。在这里，我们报告了FLAURA研究的进展后结果，该研究先前由Soria及其同事部分发表。

　　该研究得到与每个研究中心相关的机构审查委员会或独立道德委员会的批准。根据赫尔辛基宣言，良好临床实践指南，适用的法规要求以及试验赞助方阿斯利康的生物伦理学和人体生物学样本政策，进行了试验。纳入研究前，所有患者均已获得知情同意。 FLAURA III期研究的全部细节先前已发表。简而言之，招募了那些先前未经治疗的EGFRm局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者有资格接受一线吉非替尼或厄洛替尼治疗。

　　入组患者按肿瘤EGFRm状态和种族分层，并按1：1比例随机分配以接受奥希替尼（口服80mg，每天一次）或SoC EGFR-TKI（吉非替尼）每天一次口服250毫克或厄洛替尼150毫克口服，每天一次。继续治疗直至达到客观疾病进展，出现不可接受的副作用或撤回同意。如果研究者判断持续的临床获益，则允许超出疾病进展的治疗。任何后续治疗的性质和时机都不是方案规定的，而是由研究者选择的。在独立确认疾病进展并记录了进展后T790M阳性突变状态后，无需任何干预性抗癌治疗，即可从SoC EGFR-TKI臂向开放标签的奥希替尼过渡。

　　根据RECIST v1.1对肿瘤进行评估，在基线时进行，每6周进行18个月，然后每12周进行一次，直到疾病进展。进展后，每6周随访一次患者生存期，不论是否终止治疗，并根据当地实践指南收集有关后续治疗以及反应或进展的数据。 PFS2被定义为从随机分组到第一次进展后最早的进展事件的时间，或开始随后的抗癌治疗后死亡的时间。进入二线治疗的时间定义为从研究治疗中止或死亡后，随机分组到二线治疗最早开始的时间。接受三线治疗的时间定义为从研究治疗中止或死亡后，随机分组到三线治疗最早开始的时间。

　　TDTKI的定义是从随机分组到任何EGFR-TKI的最终剂量或死亡直至没有任何非EGFR-TKI治疗中断的时间。关于后期进展端点的概述。 之前已经报道了其中一些终点的摘要;在这里，我们提供了TDTKI的第一份报告，以及其他有关进行后端点的详细信息。现在奥希替尼的效果也是非常不错，如果您有需要购买仿制药版本的奥希替尼，可以添加下方微信。