研究奥希替尼/泰瑞沙对于EGFR突变的晚期患者作用

　　研究的主要目的是研究将奥希替尼（泰瑞沙）与EGFR突变的晚期NSCLC患者的EGFR-TKIs /化学疗法进行比较时的PFS。该研究的次要目标是确定两种治疗方案之间的OS，ORR，DCR和AE。 PFS和OS的影响总结为HR和95％CI，而HR <1反映了奥希替尼赞成使用更长的OS或PFS。 ORR和DCR的影响以比值比（OR）和95％CI来衡量，OR> 1反映了奥希替尼疗法，支持更高的ORR或DCR。对AE的影响分析以相对比率（RR）和95％CI进行评估，RR <1反映了奥希替尼治疗有利于降低AE。

　　卡方检验用于评估研究的异质性，中度和显着统计学异质性分别定义为50％<I2≤75％和I2> 75％。首先对汇总数据进行固定效应方法，然后在研究之间发现明显异质性时执行随机效应方法。通过基于EGFR突变状态（治疗方案）的亚组分析探索了异质性的来源。出版偏倚通过Begg和Egger测试进行。所有统计分析均使用STAT 14.0软件包进行。具有统计学意义的P 、2尾分析定义为P analysis <0.05。 这项荟萃分析共纳入了6项合格的RCT，这些研究提供了1433例EGFR突变的晚期NSCLC患者的数据。

　　本研究的检索过程如图1.1所示。三项试验招募了804名Ex19del和或L858R突变的患者，其他三项试验招募了629名具有其他常见EGFR突变（包括T790M）的患者。每个RCT都是开放标签的3期试验，已经发布。尽管《 Cochrane系统干预评论手册》评估的偏倚风险较低，但其中有3项试验报告的个人患者数据比以前公布的AURA3和FLAURA试验数据更多。

　　3项RCT招募了以前未接受过治疗的患者，3项研究招募了在一线抗癌治疗后疾病进展的患者；这些抗癌药物主要是阿法替尼，吉非替尼和厄洛替尼。对于治疗类型，一项试验将奥希替尼与多西他赛-贝伐单抗进行了比较。两项试验将奥希替尼与铂培美曲塞进行了比较，三项试验将奥希替尼与吉非替尼或厄洛替尼进行了比较。受试者的中位年龄为48.6至69.0岁，分别来自奥希替尼和EGFR-TKIs /化疗背景。大多数患者从不吸烟）。

　　女性参加者的比例从50.9％到71.6％。表11总结了合格参与者的临床特征。T790M突变亚组的患者接受了奥希替尼或化疗（铂-培美曲塞，多西他赛和/或贝伐单抗）的治疗，Ex19del和/或L858R突变亚组的患者接受了奥希替尼或EGFR-TKIs（吉非替尼和/或厄洛替尼）；因此，基于治疗方案的亚组合并结果与基于EGFR突变状态的合并结果相同。现在奥希替尼的效果也是非常不错，如果您有需要购买仿制药版本的奥希替尼，可以添加下方微信。