乐伐替尼/乐卫玛和索拉非尼用于放射性碘后分化型甲状腺癌

　　甲状腺癌是一种罕见的癌症，仅占英格兰和威尔士所有恶性肿瘤的1％。分化型甲状腺癌（DTC）占所有甲状腺癌的约94％。 DTC患者通常需要用放射性碘进行治疗。放射性碘难治性DTC的治疗[放射性碘难治性DTC（RR-DTC）]通常仅限于最佳支持治疗（BSC）。我们旨在评估乐伐替尼（乐卫玛）和索拉非尼治疗RR-DTC患者的临床有效性和成本效益。

　　还检查了检索到的参考书目。 审查方法：我们搜索了乐伐替尼或索拉非尼的随机对照试验，系统评价，前瞻性观察研究和经济评价。在没有相关经济评估的情况下，我们构建了一个从头开始的经济模型来比较乐伐替尼和索拉非尼与BSC的成本效益。

　　确定了两个RCT：SELECT（对131I难治性分化型甲状腺癌的[E7080] 乐伐替尼的研究）和DECISION（对局部放射性或碘难治性甲状腺癌的晚期或转移患者进行索拉非尼的研究。据报道，与安慰剂相比，乐伐替尼和索拉非尼均改善了中位无进展生存期（PFS）：18.3个月（乐伐替尼）比3.6个月（安慰剂）和10.8个月（索拉非尼）与5.8个月（安慰剂）。在两项试验中，患者的交叉率均很高，这使总生存期的估计值混淆。使用针对交叉调整的OS数据，试验作者报告说，与接受安慰剂（SELECT）的患者相比，接受乐伐替尼治疗的患者的OS有统计学上的显着改善，但与接受安慰剂的患者（DECISION）相比，未接受索拉非尼治疗的患者的OS有统计学意义的改善。

　　乐伐替尼和索拉非尼均增加了不良事件（AEs）的发生率，因此需要降低剂量（> 60％的患者）。 乐伐替尼或索拉非尼的9项前瞻性观察研究和13项系统评价的结果与RCT的结果大致相当。与健康相关的生活质量（HRQoL）数据仅在DECISION中收集。我们考虑了通过间接比较将乐伐替尼与索拉非尼进行比较的可行性，但得出的结论是不合适的，因为试验和参与者的特征存在差异，安慰剂组参与者的风险概况，并且由于比例风险假设违反了五分之二。

　　从试验中可获得的六个生存结果。在基本案例经济分析中，仅使用标价，乐伐替尼与BSC的成本-效果比较得出每个质量调整生命年（QALY）的增量成本-效果比（ICER）为65,872英镑，并且进行比较索拉非尼与BSC的比较，每获得QALY可获得的ICER为85,644英镑。确定性敏感性分析表明，所有变化均不会使基本案例的ICER降低至每获得的QALY<50,000英镑。 局限性：我们认为无法比较乐伐替尼和索拉非尼的临床疗效或成本效益。

　　与安慰剂相比，乐伐替尼或索拉非尼治疗可改善PFS，客观肿瘤缓解率甚至可能改善OS，但治疗AE需要进行剂量调整。两种处理均显示，每获得的QALY，ICER大于50,000英镑。进一步的研究应包括检查有症状和无症状患者的乐伐替尼，索拉非尼和BSC（包括HRQoL）的作用，以及治疗途径的定位。如果您有需要购买仿制药版本的乐伐替尼，可以添加下方微信。