乐伐替尼/仑伐替尼治哪种类型甲状腺癌

　　乐伐替尼（仑伐替尼）已在日本获准用于治疗所有不可切除的甲状腺癌的组织学亚型的患者，包括分化型甲状腺癌（DTC），甲状腺髓样癌（MTC）和间变性甲状腺癌（ATC）。但是，日本患者的安全性和有效性数据有限。因此，这项前瞻性的上市后观察性研究在日常临床实践中评估了仑伐替尼在日本不可切除甲状腺癌患者中的安全性和有效性。

　　方法：登记了2015年5月至11月之间首次接受仑伐替尼治疗的所有不可切除甲状腺癌患者。对患者口服仑伐替尼，并随访12个月。终点包括药物不良反应（ADR），总生存期（OS），总缓解率（ORR）和治疗失败时间。进行事后Cox多变量分析以评估与12个月OS率相关的预后因素。

　　在629名注册患者中，有594名被纳入分析。共有442例患者（74.4％）患有DTC，28例（4.7％）患有MTC，124例（20.9％）患有ATC。在所有组织学亚型中，高血压，蛋白尿和掌-红斑感觉异常综合征是最常报告的ADR。ATC患者的中位OS为101.0天，DTC患者和MTC患者未达到中位OS，12个月OS率分别为15.6％，75.7％和83.0％。368例DTC患者，20例MTC患者和105例ATC患者的ORR分别为59.2％，45.0％和43.8％。多因素分析显示，东部合作肿瘤小组的表现状态（ECOG PS），肿瘤大小，是否存在肿瘤浸润和体重是影响DTC患者OS的基线预后因素，

　　结论：仑伐替尼在日本的实际环境中证明对甲状腺癌患者具有可接受的安全性。仑伐替尼在本研究中的安全性和有效性研究结果与以前的临床试验一致，而与组织学亚型无关。

　　仑伐替尼是一种口服，多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于治疗日本所有组织学亚型的不可切除甲状腺癌患者。仑伐替尼的疗效和安全性数据仅限于在日本批准之前进行的临床试验。这项全案后售后观察性研究旨在评估lenvatinib在甲状腺癌患者中的安全性和有效性，这些患者包括分化型甲状腺癌（DTC），甲状腺髓样癌（MTC）和间变性甲状腺癌（ATC）。从这项研究中学到了什么？在现实世界中，无论组织学类型如何，均表明仑伐替尼在不可切除的甲状腺癌患者（包括124例ATC患者）中具有可接受的安全性和有意义的抗肿瘤活性。

　　仑伐替尼的抗肿瘤活性和耐受性对无法切除的甲状腺癌患者有益，并且可以添加到此类患者的有限治疗选择中。

　　甲状腺癌是一种常见的恶性内分泌肿瘤，分为三种主要的组织学亚型：分化型甲状腺癌（DTC），甲状腺髓样癌（MTC）和变性甲状腺癌（ATC）。在这些组织学亚型中，DTC是最常见的，占日本甲状腺癌病例的97％以上。MTC和ATC分别不到案例的2％。虽然患者的预后DTC是乐观的，具有10年存活率超过90％，在存在或远处转移和抗放射性碘（RAI）的结果发展预后不良。放射性碘难治性-DTC患者中，发现转移灶后的10年生存率仅为10％。对于具有快速进展性肺转移的患者（平均肿瘤体积加倍时间最多为1年），在肺结节直径超过1 cm时，其5年生存率为19％。此外，MTC和远处转移患者在诊断时的10年生存率仅为40％。在患者的ATC，确诊后的中位生存时间为3-4个月和1年生存率约为18-20％。

　　仑伐替尼是口服，多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体1-3，成纤维细胞生长因子受体1-4，血小板衍生生长因子受体-α，RET和KIT信号传导网络，所有这些已经牵涉在肿瘤血管生成。随机化，双盲的结果，安慰剂对照的III期SELECT试验表明与仑伐替尼该治疗延长患者的无进展生存期与RR-DTC 。仑伐替尼已在包括美国和欧盟在内的许多国家/地区批准用于治疗局部复发或转移性进行性RR-DTC。继日本RR-DTC，MTC和ATC患者的II期试验，仑伐替尼在日本被批准用于治疗所有组织学亚型的不可切除甲状腺癌患者。

　　本研究在日本获得批准后，是第一个评估仑伐替尼在大量不可切除的甲状腺癌患者（包括124例ATC患者）中的安全性和有效性的研究。我们的结果表明，在现实世界中，无论组织学亚型如何，仑伐替尼在日本不可手术的甲状腺癌患者中均具有可接受的安全性和有意义的抗肿瘤活性。仑伐替尼的抗肿瘤活性和耐受性在当前的真实世界研究中证明对不可切除的甲状腺癌患者（包括DTC，MTC和ATC）有益，因为可以将仑伐替尼添加到此类患者的有限治疗方案中。微信扫描下方二维码了解更多：