肝癌(HCC)是一种极具侵略性的恶性肿瘤,其治疗在晚期肿瘤状态下极具挑战性。在过去的十年中,索拉非尼疗法一直是不可切除的肝癌的推荐一线全身治疗方法。尽管使用了几种设计成优于或不劣于索拉非尼的化合物进行了多项临床试验,但它们均失败了,均未获批准。最近,REFLECT试验显示乐伐替尼7080治疗在OS方面不逊于索拉非尼。
随后,在某些国家,特别是在日本,乐伐替尼7080被用作不可切除的HCC的一线治疗药物,并且一些现实世界的研究表明乐伐替尼7080治疗产生了良好的反应并具有安全性。但是,乐伐替尼7080治疗对接受索拉非尼治疗的患者的临床影响仍然有限。在我们的研究中,索拉非尼后接受来伐替尼的患者的PFS和OS分别为3.3个月和9.8个月。结果与之前的III期肝癌的其他二线治疗相似。此外,在单变量和多变量分析中,AFP> 400 ng / mL被认为是PFS和OS的独立不良预后因素。
在REFLECT试验中,Child-Pugh B级或主要PVT的患者被排除在外。因此,尚不清楚乐伐替尼7080对这些患者的疗效和安全性。但是,在实际操作中,仍然有一些使用Child-Pugh B级或主要PVT的患者仍接受来那替尼治疗。在我们的研究中,我们招募了9(22.5%)例Child–Pugh B级患者和11例(27.5%)接受乐伐替尼7080全身治疗的主要PVT患者。Child-Pugh B级或主要PVT患者的中位PFS和OS较Child-Pugh A级或非主要PVT患者的中位PFS和OS差,但差异不显着。在19名(47.5%)大血管浸润患者中也观察到了这种效果。相反,来伐替尼治疗前接受肝切除的患者的PFS优于未接受后者的患者,尽管无显着差异。但是,肝切除术组的OS获益比非肝切除术组显着。这可能是由于我们的研究中患者人数较少。
索拉非尼和乐伐替尼7080已用于不可切除的HCC的一线全身治疗,接受乐伐替尼7080作为二线或更高线治疗的患者未纳入REFLECT试验。但是,在临床实践中,一些患者在接受乐伐替尼7080治疗之前可能已经接受了其他治疗方式,例如索拉非尼治疗,肝动脉灌注化疗或免疫治疗。因此,乐伐替尼7080治疗被用作二线或后一线治疗,而不是一线治疗。在我们的研究中,尽管二线治疗的OS轻度低于三线治疗和OS的OS,中线PFS和OS在二线,三线,四线和以后的治疗之间相似。
缓解率也是HCC治疗中的重要问题。我们的研究表明,应答者的中位PFS优于SD或PD患者,但PR或SD患者的1年OS率相等。此外,对先前索拉非尼的反应可预测随后的乐伐替尼7080的反应。在我们的研究中,所有对索拉非尼有反应的患者对乐伐替尼7080都有治疗反应。接受索拉非尼治疗的大多数SD患者(80%)接受乐伐替尼7080治疗后仍保持稳定状态。对索拉非尼无反应的患者仍未发现对乐伐替尼7080有反应(92.9%)。对索拉非尼和乐伐替尼7080的治疗反应之间的相关性在临床实践中对肝癌的治疗非常有帮助。
我们的研究证实了在临床实践中,乐伐替尼7080作为不可切除的HCC患者接受索拉非尼治疗的二线和后一线治疗的有效性和安全性。微信扫描下方二维码了解更多:
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