奥希替尼/泰瑞沙医治患者的进展数据

　　患者的人口统计学特征和临床特征总结于表11和表2.2中。在EGFR突变患者中，EGFRex20ins位列第四常见，继EGFR外显子19缺失（436 / 1095，39.8％），L858R（410 / 1095，37.4％）和T790 M突变（58 / 1095，5.3％）之后。在肺腺癌中发现了大多数EGFRex20ins突变。在两个腺鳞癌病例和两个未另作规定的NSCLC（NOS）中也检测到EGFRex20ins。

　　外显子20插入患者的中位年龄为57岁。从2017年8月28日至2018年4月30日，六名携带EGFRex20ins的IV期肺腺癌患者开始接受奥希替尼（泰瑞沙）治疗。中位随访时间为6.2个月。所有患者均患有IV期肺腺癌，且以女性为主。在奥希替尼治疗之前，观察到四例患者的肺和胸膜转移。患者5被诊断为脑转移，患者6被诊断为骨转移。中位年龄是64岁。两名患者接受奥希替尼作为一线治疗，两名患者先前接受过其他EGFR TKIs治疗。根据RECISIT 1.1，四名（67.7％）患者获得部分缓解（PR），其余两名患者（33.3％）获得稳定疾病（SD）。

　　中位无进展生存期（PFS）为6.2个月。与治疗相关的不良事件（AEs）包括腹泻（2/6），瘙痒（2/6），口腔炎（1/6）和恶心（1/6）。没有3级以上的AE记录。在数据截止（2018年12月1日）时，两名患者维持疾病控制并继续接受奥希替尼治疗，而其他四名患者最终患有进行性疾病（PD）。患者1发生EGFR A767_V769dup突变并接受了一线治疗。患者获得PR，PFS为6.0个月。在患者2（EGFR S768_D770dup）中也观察到PR，PFS为14.6+个月。该患者在数据截止时仍在接受治疗。

　　患者3被确定具有新的EGFRex20ins突变（EGFR N771_P772insL），该突变以前未见报道。该患者在一线奥西替尼治疗下SD为最佳反应，由于胸膜结节增大，在4.9个月后转入其他治疗。患者4具有与患者2相同的EGFRex20ins突变，并且达到PSD为11.2+个月的SD。患者2和患者4均接受奥希替尼治疗。患者5被确诊为多发性脑转移，并被诊断为IV期腺癌时出现头晕和呕吐。该患者接受了一线化疗，对PD的反应最佳。此后，患者开始使用奥西替尼并表现出明显的临床改善，并减少了近一半的肿瘤负担。最终由于新发的骨转移而出现PD，PFS为6.4个月。

　　最初将患者6诊断为携带EGFR A763_Y764insFQEA的肺腺癌。患者开始吉非替尼治疗后，PR和PFS的最佳反应为9.0个月。在疾病进展时，患者进行了活组织检查，发现其肿瘤具有EGFR A763_Y764insFQEA和EGFR T790 M，此后，该患者接受了奥希替尼治疗并获得PR。该患者最终由于脑转移而经历了PD，并达到了5.1个月的PFS。图3显示了在奥希替尼治疗之前（基线）和之后进行的CT扫描。图4显示了每个患者的肿瘤缩小。 根据一项包括2316名NSCLC患者的大规模研究，我们的研究表明EGFR突变中国患者中EGFRex20ins的分布（4.8％），最常见的EGFRex20ins突变（A767_V769dup）和共突变（TP53）以及其临床特征中国NSCLC患者中的EGFRex20ins。

　　对于奥希替尼治疗的6例EGFRex20ins阳性患者，有4例（67.7％）达到PR和2例SD，疾病控制率达100％。 据我们所知，我们的研究代表了基于最大的基于NGS的中国EGFRex20ins突变型非小细胞肺癌患者的研究。我们发现在FM队列中，中国EGFRex20ins在总NSCLC中的发生率（2.3％）与西方人群相当。尽管在我们的中国队列中，EGFR突变患者的比例要大得多（47.3％对15.5％），这与之前的研究一致，但与FM队列中的EGFR突变NSCLC患者相比，外显子20的插入比例要小得多。这可能主要是由于亚洲人和美国人之间的EGFR突变比例不同，而不是先前研究中讨论的测序技术问题。

　　在我们的研究中，EGFR突变患者中外显子20插入的比例与其他亚洲人群报道的相似，范围为3.6–4％。这些结果揭示了在NSCLC中的中国人和西方人之间EGFRex20ins的患病率是一致的。 EGFRex20ins的中国遗传特征与西方人群相似，包括大多数独特的突变和最普遍的共突变。在我们的研究中检测到的EGFRex20ins也倾向于被其他NSCLC致癌驱动因子所排斥，包括ERBB2，BRAF，ALK，KRAS和RET突变。更多关于奥希替尼详情，如果您有需要购买仿制药版本，可以添加下方微信。