奥希替尼/泰瑞沙的不良反应导致的后果

　　奥希替尼组的279例患者中有273例发生不良事件（98％），铂培美曲塞组的136中135例发生不良事件（99％）。在奥希替尼（泰瑞沙）组中有93名患者（33％）报道了最高等级为1的不良事件，在铂-培美曲塞组中有15名（11％）报道了最大不良反应。分别有117（42％）和（41％）的最大不良反应发生在2级。与铂-培美曲塞组相比，奥希替尼组中报告为3级或以上的不良事件的患者更少。

　　在奥希替尼组中，最常见的不良反应是腹泻（113例[41％]），皮疹（94例[34％]），皮肤干燥（65例[23％]）和甲状旁腺（61例[ 22％]）。铂培美曲塞组中最常见的不良反应是恶心（67例[49％]），食欲下降（49例[36％]），便秘（47例[35％]）和贫血（41例）。 [30％]）。补充附录的表S6中描述了研究者认为可能与试验方案有关的不良事件。 在奥希替尼组中有10例（4％）患者发生间质性肺病样不良事件（严重程度为1级或2级，其中1例死亡9例），在铂-培美曲塞组中有1例（1％）（1例） 3年级活动）。 奥希替尼组的10例患者（4％）和铂-培美曲塞组的1例患者（1％）的QT间隔延长被记录，除1例3级事件外，所有严重程度均为1级或2级。

　　奥希替尼组与铂-培美曲塞相比，奥希替尼导致永久性停药的不良事件发生率更低。 奥希替尼组中有4例患者发生了致命不良事件（呼吸衰竭2例，肺炎1例，缺血性中风1例）。铂培美曲塞组报道了一次低血容量性休克的致命不良事件。 在这项试验中，我们发现接受奥希替尼的T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者比接受一线EGFR联合铂类药物加培美曲塞治疗的患者具有更高的缓解率和更长的无进展生存期TKI疗法。

　　在所有预定义的亚组中均观察到了奥希替尼的无进展生存获益，风险比小于0.50，包括无症状CNS转移患者。在对患者报告的症状进行五项预先确定的措施后，奥希替尼比铂培美曲塞具有更好的疗效。 在接受奥西替尼的患者中，AURA3结果（中位无进展生存期为10.1个月，缓解率为71％）与1/2AURA和AURA2期研究的结果一致。

　　在T790M阳性人群中，铂培美曲塞与顺铂培美曲塞治疗基本一致。开始试验时，化学疗法是标准对照。随着免疫疗法的证据不断涌现，需要进一步的研究来探讨这种疗法在EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中的作用。 与先前的报道一致，AURA3的发现支持从血浆ctDNA样本中检测EGFR T790M的可行性。

　　与肿瘤中的铂培美曲塞相比，奥美替尼与血浆ctDNA T790M阳性亚组的结局改善相似。意向性治疗人群。但是，由于血浆ctDNA T790M检测的假阴性率很高，建议对血浆T790M阴性的患者在接受一线EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者进行活检样品分析。我们无法解决临床问题由于需要招募阳性肿瘤样品，在该试验中具有潜在假阳性结果（即血浆ctDNA检测的T790M阳性结果和肿瘤检测的阴性结果）的患者预后。

　　在BLOOM研究中，使用奥希替尼（每天一次160mg剂量）治疗了EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的20例脑膜转移的患者，初步结果显示7例患者的影像学改善。在我们的试验中，与使用铂培美曲塞治疗的患者相比，无进展生存期更长，表明了奥希替尼在中枢神经系统转移患者亚组中的获益。对所有颅内转移的独立放射学评估正在进行中。 在AURA3中，奥希替尼的安全性与先前报道的一致，与铂-培美曲塞组不同。铂-培美曲塞组的安全性与在IMPRESS试验中顺铂-培美曲塞的组一致。总体而言，尽管使用奥美替尼的治疗时间更长，但铂-培美曲塞组的不良事件倾向于更为严重。奥希替尼仿制药价格多少？在哪里购买？更多详情可咨询下方微信。