从2014年12月到2016年3月，在29个国家地区的132个地点筛查了总共994名患者，并随机分配了556名患者进行试验治疗（奥希替尼（泰瑞沙）279名，标准EGFR-TKI 277名）。各试验组之间的基线特征得到了很好的平衡，并且符合该方案的预期人群。所有随机分配的患者均接受至少一剂试验治疗。在数据截断时，接受奥希替尼的患者的总治疗暴露中位时间为16.2个月（0.1至27.4范围），接受标准EGFR-TKI的患者为11.5个月（0至26.2范围）。奥希替尼组共有141例患者（51％），标准EGFR-TKI组共有64例（23％）继续接受试验治疗。
截止数据时，奥希替尼组的136名患者（49％）和标准EGFR-TKI组的206名（74％）患者发生了RECIST定义的进展或死亡事件。两组中超过RECIST定义的进展继续治疗的患者百分比相似（奥希替尼组67％，标准EGFR-TKI组70％）。 在RECIST确定的进展后，奥希替尼组中的82例患者（29％）和标准EGFR-TKI组中的129名患者（47％）开始了随后的首次抗癌治疗。其中，标准EGFR-TKI组中的55名患者（43％）接受了奥希替尼（交叉治疗48例，试验外7例作为二线治疗）。有关交叉和后续抗癌治疗的更多详细信息。奥希替尼组的中位无进展生存期为18.9个月和10.2。
在标准EGFR-TKI组中使用3个月（95％CI，9.6至11.1）。无进展生存期的中位随访时间分别为15.0个月（范围为0至25.1）和9.7个月（范围为0至26.1）。与标准EGFR-TKI组相比，奥希替尼组的研究者评估的无进展生存期明显更长（疾病进展或死亡的危险比为0.46； 95％CI为0.37至0.57； P <0.001）。 Kaplan–Meier事件曲线显示，在首次评估时（6周时），两组之间的分离较早。由盲目的独立中心评估确定的无进展生存期的结果与研究者评估的无进展生存期的结果一致，并在补充附录的结果部分中提供，以及进展后终点的结果。在评估的所有预定义亚组中显示了奥希替尼相对于标准EGFR-TKI的无进展生存期，包括基于种族的亚组（亚洲人与非亚洲人），EGFR突变类型（Ex19del对。 L858R），以及在试验进入时是否存在已知或已治疗的CNS转移。
不论试验进入时已知或已治疗的中枢神经系统转移的状况如何，在奥希替尼组中有17例患者（6％）和标准EGFR-TKI组中有42例（15％）观察到中枢神经系统进展的事件。奥希替尼组的客观缓解率（由研究者评估）为80％（95％CI，75至85），标准EGFR-TKI为76％（95％CI，70至81）。疾病控制率分别为97％（95％CI，94至99）与92％（95％CI，89至95）（赔率，2.78; 95％CI，1.25至6.78; P = 0.01）。在奥希替尼组中，目标病变大小的最佳中值百分比变化（与基线相比最大减少，或在不减少的情况下与基线相比最小增加）为−54.7％（范围为-100至61.9），而−48.5％（范围为范围，在标准EGFR-TKI组中为-100至54.1）（P = 0.003）；补充附录中提供了更多有关反应深度的信息。
在对试验治疗有反应的患者中，奥希替尼的223名患者中有106名发生了疾病进展或死亡事件（48％）数据截止时，标准EGFR-TKI组中的158组（210个中的158个，占75％）。与标准EGFR-TKI组相比，奥希替尼组中位反应持续时间更长（17.2个月[95％CI，13.8至22.0]）。在大多数情况下，在第一次扫描时就记录了反应，在奥西替尼组中，响应时间的中位数为6.1周（95％CI，6.0至6.1），而在6.1周（95％置信区间的两个极限均不能限制）在标准EGFR-TKI组中。在试验进入时具有已知或已治疗的CNS转移的患者中，客观缓解率（由研究者评估缓解率）和中位缓解持续时间与总体人群中的值一致。所以奥希替尼的效果还是非常不错的，那么奥希替尼的仿制版价格是多少？在哪里购买？更多详情可咨询下方那个微信。
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