根据相关的研究数据,ibrutinib组的平均治疗时间几乎是rituximab组的4倍(分别为16.4个月和4.6个月);AEs的发生率没有根据暴露进行调整。两组间的所有‐级AEs具有可比性;依鲁替尼(亿珂)组中82.7%的患者和利妥昔单抗组中59.6%的患者报告了级别≥3级的AEs。依鲁替尼(亿珂)组中最常见的全级AEs为腹泻、血小板计数下降、中性粒细胞计数下降和咳嗽。在利妥昔单抗组中,最常见的all‐级AEs是中性粒细胞计数减少、血小板计数减少和发热。
两种治疗方法导致死亡的AEs发生率相似;依鲁替尼(亿珂)组有9例(8.7%),利妥昔单抗组有3例(5.8%)。依鲁替尼(亿珂)分别报告了2例(1.9%)不明原因死亡和肺炎。2例ibrutinib治疗的患者并发并发AEs,但均不能排除其死亡原因(1例患者死于股骨颈骨折、溶血性贫血、葡萄球菌败血症和血肿;一位病人死于肺炎、呼吸衰竭、败血症、败血性休克和Richter's转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤)。在依鲁替尼(亿珂)组中,其他导致死亡的ae单次发生:心房颤动、脑梗死、酮症酸中毒和肺部感染。死于房颤的患者有多种混杂因素,包括心脏和呼吸衰竭。在利妥昔单抗组中,肺部感染、脑出血和病毒性肺炎是三人死亡的原因。
依鲁替尼(亿珂)组出血AEs的发生率为28.8%,利妥昔单抗组为3.8%;大多数病例的严重程度为1-2级。ibrutinib组有3例(2.9%)患者发生重大出血,rituximab组有1例(1.9%)患者发生重大出血。所有重大出血事件均报告为严重的AEs。有两起流血事件是致命的(ibrutinib手臂的股骨头骨折造成血肿,rituximab手臂的脑出血)。在服用依鲁替尼(亿珂)期间经历大出血的患者在进入研究时同时服用阿司匹林,直到出现AE报告。依鲁替尼(亿珂)组和rituximab组分别有68.3%和40.4%的患者报告感染。
在两个治疗组中,上呼吸道感染(ibrutinib组为22.1%,rituximab组为11.5%)和未指定的肺部感染(ibrutinib组为20.2%,rituximab组为11.5%)最为常见。依鲁替尼(亿珂)组和rituximab组常见的细胞减少性事件(中性粒细胞减少、血小板减少、贫血和发热性中性粒细胞减少)的发生率相似(分别为75.0%和71.2%)。3或4级中性粒细胞减少的发生率(嗜中性白血球减少症和中性粒细胞计数下降),血小板减少症(血小板减少和血小板减少),贫血(合并贫血和血红蛋白下降),和发热性中性粒细胞减少33.7%,12.5%,1.9%,和2.9%,分别在ibrutinib胳膊,44.2%,5.8%,0%,和1.9%,分别在利妥昔单抗的手臂。
心房纤颤仅在依鲁替尼(亿珂)组报道;6名(5.8%)患者报告心房颤动,这是最常报告的心脏事件。1例患者同时发生心房颤动并心呼吸衰竭,导致死亡。
高血压的不良事件是最常报道的血管疾病事件(依鲁替尼(亿珂)组和利妥昔单抗组各5.8%)。依鲁替尼(亿珂)组的1.9%患者和利妥昔单抗组的1.9%患者报告了3级或4级事件。
依鲁替尼(亿珂)组24.0%的患者出现各种级别的皮疹,利妥昔单抗组7.7%的患者出现皮疹。除依鲁替尼(亿珂)组患者报告的3级黄斑丘疹外,所有皮疹严重程度为1级或2级。依鲁替尼(亿珂)组(7.7%)和利妥昔单抗组(1.9%)所观察到的视力障碍主要为1级严重程度。依鲁替尼怎么购买老挝东盟的呢?详情请扫码咨询:
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