我们确定了616名接受依鲁替尼(亿珂)治疗的患者,其中包括536名难治性复发患者和80名未接受治疗的患者。回顾性收集了来自9个参与研究的学术中心的数据,包括399名接受依鲁替尼(亿珂)治疗的患者的信息。共有546名(88%)患者接受了商业可用药物/off研究。临床试验的患者更年轻(平均年龄58岁与61岁相比,P=0.01),从诊断到接受依鲁替尼(亿珂)治疗的时间相似(平均85个月与87个月相比,P=0.8),并且开始时更坚持每天420毫克的剂量(100%与89%)。
中位随访17个月(范围1-60个月),41%的患者停用了依鲁替尼(亿珂)。依鲁替尼(亿珂)停药的中位时间为7个月(范围0.1-41),因不耐受而停药的患者中位时间为6个月,因疾病进展而停药的患者中位时间为10个月。在接受依鲁替尼(亿珂)单药治疗的患者中,41%的患者停止了治疗,而接受依鲁替尼(亿珂)为基础的联合治疗的患者中停止治疗的比例为43.9%。依鲁替尼(亿珂)的起始剂量(每天420毫克vs<每天420毫克)与因毒性(51%vs50%)或疾病进展(19.6%vs21.4%)而停用依鲁替尼(亿珂)的患者比例无关。
所列百分比表示因各类别而中断的比例。毒性是所有情况下停药最常见的原因,占一线用药停药的63.1%(n=12/80例一线患者)和复发/难治性用药停药的50.2%(n=116/536例复发/难治性患者)。毒性的最常见原因是中止在几个设置包括:商业用途和临床试验使用(50%的停药一线商业使用,77.7%的一线临床试验中止使用,停药复发/难治性商业用途的52.5%,和39.7%的停药复发/难治性试验使用)。值得注意的是,由于进展性疾病而中断的比例较低:在一线治疗中为15.8%,在复发/难治性治疗中为20.9%。Richter转化为弥漫性大b细胞淋巴瘤或霍奇金淋巴瘤占停药率的5.3%,在复发/难治性停药中占5.0%。
在使用依鲁替尼(亿珂)进行一线治疗的患者中,三种最常见的导致停药的毒性反应是关节痛(41.6%)、房颤(25%)和皮疹(16.7%)。在复发/难治性人群中,导致停药的最常见毒性是心房颤动(12.3%)、感染(10.7%)、肺炎(9.9%)、出血(9%)和腹泻(6.6%)。
依鲁替尼(亿珂)的中位停药时间因毒性而异:出血(8个月)、腹泻(7.5个月)、房颤(7个月)、感染(6个月)、关节痛(5个月)、肺炎(4.5个月)和皮疹(3.5个月)。
结果:
在17个月的中位随访中,整个队列的中位无进展生存期和总生存期分别为35个月和未达到。显示了依鲁替尼(亿珂)治疗开始后的总生存率,按该药物是否在一线使用与复发/顽固性情况进行分层。值得注意的是,与复发/难治性使用相比,一线使用的无进展生存率(P=0.27,log-rank检验)或首次、第二次或第三次复发(P=0.45)没有显著差异。与临床试验环境相比,在临床实践中使用依鲁替尼(亿珂)进行分层时无进展生存期相似(P=0.14,log-rank检验)。
因毒性而停药的患者无进展生存期和总生存期明显长于因疾病进展而停药的患者(对数秩检验,P=0.01和P=0.02)。研究者评估的缓解深度(完全缓解、部分缓解、淋巴细胞增多、病情稳定、病情进展)似乎与较长无进展生存期相关。我们还根据缺失17p状态和复杂核型状态(≥3个异常)对复发/难治性CLL患者的无进展生存率进行分层。缺失17p患者的无进展生存期无显著差异(P=0.70),但在复杂核型患者中显著缩短(危险比=1.8,95%置信区间:1.1-3.0,P=0.01)。依鲁替尼(亿珂)在老挝东盟卖多少钱一盒呢?依鲁替尼(亿珂)多少钱一盒?老挝东盟的怎么卖?详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)