ROS1扩展研究组的初步结果确立了克唑替尼（赛可瑞）作为ROS1重排晚期NSCLC的标准疗法。在此更新的分析中，经过额外的>3年随访，我们证实了克唑替尼在ROS1重排的晚期NSCLC中的显着疗效，并显示克唑替尼治疗与生存期延长相关，中位OS为51.4月，并且48个月时OS率为51％。此外，即使长期治疗，我们的研究结果也支持克唑替尼的良好安全性。在此更新的分析中未发现意外的安全信号，并且对于ALK或ROS1重排的NSCLC患者，安全性与以前的报告相似。
总体而言，克唑替尼在本次更新分析中的疗效与我们对50例经ROS1重排的晚期NSCLC患者的初步结果高度一致。在中位随访16.4个月之后的原始分析中，ORR为72％（95％CI，58％至84％），中位PFS为19.2个月，其中50％为患者仍在随访中以寻求进展。同样，在此更新的分析中，在中位随访62.6个月之后，ORR和中位PFS几乎相同，分别为72％（95％CI，58％至83％）和19.3个月（95％CI，15.3–39.1）。分别有15％的患者仍在随访中进行进展。值得注意的是，更新后的分析中的DOR更长，中位DOR为24.7个月（95％CI，15.4-45.3），而初始研究中为17.6个月（95％CI，NR为14.5）。
迄今为止，克唑替尼的临床活性已在ROS1重排的晚期NSCLC的其他两项前瞻性研究中进行了检查。在东亚进行的一项较大的克唑替尼II期研究中，127名患者的ORR为72％，中位PFS为15.9个月（95％CI，12.9–24.0），中位DOR为19.7个月，与对PROFILE 1001的更新分析结果相似。在法国进行的一项较小的II期研究中，37例ROS1-患者的ORR重排的晚期非小细胞肺癌也很高，达68％。尽管本研究中的PFS中位数相对较短[5.5个月]，但未报告PFS的随访期，也未证实这些数据的成熟性。在这三个试验中，PFS的差异可能受到相对较小的试验人群的影响。研究人群的基线差异可能也导致了这些差异。值得注意的是，AcSé试验中有25％的患者的ECOG PS为2 。
对PROFILE 1001的此更新首次报告了ROS1重排的高级NSCLC中的成熟生存数据。在大多数经过ROS1阳性治疗的患者中，克唑替尼开始治疗后的OS显着延长，中位OS为51.4个月。这与确切的ROS1重排无关。在此更新的分析中观察到的延长生存期使人想起了克唑替尼与标准化疗联合ALK重排晚期NSCLC进行的一线研究报告。在此，克唑替尼组未达到中位OS（95％CI，NR组45.8个月），但4年生存率为56.6％，与本次更新分析中的51％相似。因此，在晚期NSCLC的两种截然不同的亚型中，克唑替尼与ALK重排和ROS1重排具有延长的生存时间，中位生存时间超过四年。
除了克唑替尼以外，在ROS1重排的晚期NSCLC中还研究了许多具有ROS1活性的其他TKI。例如，第二代ALK抑制剂色瑞替尼已在32名ROS1重组NSCLC的韩国患者中进行了测试，其中30例未使用克唑替尼。与PROFILE 1001相似，初次使用克唑替尼的患者的ORR为67％，中位PFS为19.3个月。值得注意的是，在中位随访14个月之后，所有患者的中位OS仅24个月，12个月生存概率为56％。 ROS1 / NTRK / ALK抑制剂恩替替尼还显示了在未经克唑替尼的ROS1重排的NSCLC中的有效临床活性。在3项恩替替尼试验中收集的53例ROS1阳性患者中，ORR为77％，中位PFS为19.0个月。但是，来自此汇总分析的OS数据尚未成熟。在ROS1重排的NSCLC中具有临床前景的其他TKI包括劳拉替尼和DS-6051b。尽管其他ROS1 TKI的疗效数据仍在不断涌现，但我们的发现表明，在ROS1重排的晚期NSCLC中，克唑替尼治疗与令人印象深刻的OS相关。现在克唑替尼也是比较推荐大家购买的，在效果上一定程度的可以抑制号病情，更多详情可咨询下方微信。
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