将303例患者（阿利替尼，n=152；克唑替尼（赛可瑞），n=151）随机分组；有报道意向性治疗（ITT）人群的基线特征。 40％的患者进行了IRC评估的基线CNS转移。两组之间的基线特征一般保持平衡。过去和现在的吸烟者中，接受艾乐替尼治疗的患者比克唑替尼更高（分别为36％和11％，分别为24％和2％）。在基线CNS转移有可测量和/或不可测量的患者中，有46位曾接受过放疗。在研究开始后接受CNS进展治疗的患者在补充表S1中进行了描述，该表可从《肿瘤学年鉴》在线获得。
每个患者在两个治疗组中可测量/不可测量的基线中枢神经系统病变的中位数为两个。使用艾来替尼和克唑替尼相比，无先前的非中枢神经系统进展的中枢神经系统进展时间明显更长，并且在[csHR 0.18]且无基线CNS转移的患者或或未接受放疗[csHR 0.22（95％CI：0.10-0.50）；补充表S2，可在线查阅《肿瘤学年鉴》。无论基线CNS转移或先前放疗如何，使用依乐替尼与克唑替尼相比，CNS进展的CIR（无先前非CNS进展）随时间降低。中枢神经系统转移患者中，十二个月的CNS进展CIR（无先前的非CNS进展）为：58.3％（95％CI：43.4-70.5）克唑替尼和16.0％爱乐替尼。
在没有这种药物的患者中，克唑替尼和31.5％（95％CI：22.1–41.3）克唑替尼和4.6％艾乐替尼。非CNS进展（无先前CNS进展）的十二个月CIR为：具有基线CNS转移的患者中的克唑替尼为24.2％（95％CI：13.6-36.5）和依立替尼12.9％（95％CI：6.0-22.5）。不含阿昔替尼的患者为25.3％（95％CI：16.7–34.9）克唑替尼和16.7％（95％CI：9.8–25.2）艾来替尼。初步分析，有18例艾乐替尼和68例克唑替尼患者中枢神经系统疾病进展，而无非中枢神经系统疾病进展。这些中的6个和8个在CNS进展时分别具有全身性进展。补充图S1和表S3显示了亚组的死亡CIR（无事先进展）。
在接受/未接受放疗的患者中，在12个月CIRs之间的CNS或非CNS进展之间存在相似的差异，这是在阿来替尼和克唑替尼之间的第一个进展部位。不论基线中枢神经系统转移情况如何，每位研究者均对40例克唑替尼治疗的患者经历了无症状的中枢神经系统无症状进展，而对5种艾来替尼治疗的患者进行了评估。在这些患者中，无症状的中枢神经系统病情恶化后，有30/40例患者（75％，克唑替尼）和5/5例患者（100％，艾乐替尼）被分配用于研究治疗。有症状的CNS恶化后，不允许继续研究治疗。基线CNS转移可测量的患者中，阿来替尼的CNS ORR为85.7％（n = 6/7），而先前放疗的克唑替尼为71.4％（n = 5/7）。在没有这种药物的患者中，伊乐替尼占78.6％（n = 11/14），而克唑替尼占40.0％。
在具有可测量/不可测量的基线中枢神经系统转移的患者中，CNS ORR为36.0％（n = 9/25）艾来替尼，而接受过放疗的克唑替尼为28.6％（n = 6/21）和74.4％（n = 29/39） 阿来替尼与24.3％（n = 9/37）克唑替尼且未经事先放疗的患者（图4）。对于有可测量/不可测量的基线中枢神经系统转移且先有放疗的患者，爱乐替尼的总缓解率（CR）高于克唑替尼（61.5％比10.8％）和无放疗的患者（20.0％比4.8％；）。通过RANO-BM标准评估的数据与RECIST评估的发现相符。在32例可测量的基线CNS转移患者中，33％的患者接受了阿来替尼治疗，而使用克唑替尼则为0％。尽管样本量较小，但使用依乐替尼时有20％（n=3）达到部分缓解，而使用克唑替尼则为29.4％（n = 5）。 克唑替尼和阿来替尼的基线可测量CNS转移患者的CNS DoR中位数为17.3个月。可以在网上的在线获得的补充表S5中显示了根据先前放射疗法治疗的CNS ORR。在基线可测量不可测量的CNS转移患者中，阿来替尼比克唑替尼的CNS进展时间明显更长。现在克唑替尼针对肺癌疾病的疗效还是非常不错，更多详情可咨询下方微信。
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